Cortison Chemicetina ® - Foglietto illustrativo
Cortison Chemicetina 2,5% + 2% unguento
Indice del foglietto illustrativo:
1. Che cos’è Cortison Chemicetina e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Cortison Chemicetina
3. Come usare Cortison Chemicetina
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Cortison Chemicetina
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
7. Domande frequenti su Cortison Chemicetina
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1. Che cos’è Cortison Chemicetina e a cosa serve
A cosa serve Cortison Chemicetina? Perchè si usa?
Cortison Chemicetina è un’associazione di due medicinali:
- idrocortisone acetato, un cortisone, per trattare le infiammazioni;
- cloramfenicolo, un antibiotico, per combattere le infezioni.
Cortison Chemicetina è indicato negli adulti e nei bambini (da 0 a 18 anni) nel trattamento locale di lesioni superficiali della pelle a carattere infiammatorio associate ad infezioni causate da batteri sensibili al cloramfenicolo.
Questo medicinale non è indicato in caso di infezioni lievi o nella prevenzione delle infezioni.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2. Cosa deve sapere prima di usare Cortison Chemicetina
Quando non deve assumere Cortison Chemicetina
Non usi Cortison Chemicetina
- se è allergico all’ idrocortisone acetato, al cloramfenicolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- se soffre di infezioni della pelle causate da virus che non sono state curate (es: herpes simplex, herpes zoster, varicella);
- se la zona di pelle da trattare è affetta da tubercolosi (una malattia infettiva);
- se soffre di infezioni della pelle, causate da funghi, che non sono state curate;
- se soffre di acne rosacea (arrossamento e desquamazione che caratterizzano alcune zone del volto);
- se soffre di un’infiammazione della pelle localizzata vicino la bocca (dermatite periorale);
- se soffre di lesioni delle gambe (ulcere delle gambe).
Avvertenze e precauzioni nell'uso di Cortison Chemicetina
Cosa deve sapere prima di prendere Cortison Chemicetina
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Cortison Chemicetina.
Informi il medico se non osserva alcun miglioramento dopo una settimana di trattamento con Cortison Chemicetina, in quanto in questo caso il trattamento deve essere sospeso.
Contatti il medico se si presentano visione offuscata o altri disturbi visivi.
Se soffre di un’infezione della pelle grave, il medico può associare a questo medicinale per uso locale una terapia antibiotica sistemica (ad es per bocca).
Il medico terrà sotto controllo lei/il bambino in quanto un’eventuale allergia al cloramfenicolo potrebbe essere nascosta dall’idrocortisone acetato.
Uso di Cortison Chemicetina negli anziani
Se è anziano è più a rischio di sviluppare assottigliamento della pelle dopo l’uso di corticosteroidi per uso locale a causa di un aumento della fragilità della pelle dovuta all’invecchiamento.
Uso di Cortison Chemicetina nei bambini e negli adolescenti
Cortison Chemicetina è indicato nei bambini da un mese fino a 18 anni.
Un uso prolungato ed alte dosi di corticosteroidi locali potenti, aumentano il rischio nei bambini di sviluppare alterazioni degli ormoni e sindrome di Cushing (malattia caratterizzata da un eccesso di ormoni nel sangue) rispetto agli adulti (vedere paragrafo 4 “Effetti indesiderati aggiuntivi nei bambini e adolescenti”).
Considerando la dose raccomandata di Cortison Chemicetina per un uso a breve termine, l’insorgenza di tali effetti indesiderati è improbabile.
Uso di Cortison Chemicetina nei neonati (bambini fino ad un mese di età)
Nei neonati Cortison Chemicetina deve essere somministrato con cautela.
L’uso di dosi eccessive di cloramfenicolo può sviluppare una sindrome grigia fatale (distensione addominale, vomito, cianosi e collasso circolatorio), dovuta all’incapacità di metabolizzare ed eliminare il farmaco (vedere paragrafo 4 “Effetti indesiderati aggiuntivi nei bambini e adolescenti”).
L’insorgenza di questa sindrome è dipendente dalla dose.
Altri medicinali e Cortison Chemicetina
Quali medicinali o alimenti possono influenzare l'effetto di Cortison Chemicetina o esserne influenzati?
Informi il medico o il farmacista se lei/il bambino state assumendo, avete recentemente assunto o potreste assumere qualsiasi altro medicinale.
Durante il trattamento con questo medicinale, non applichi sulla pelle altre preparazioni; se necessario, l’intervallo tra differenti applicazioni deve essere di almeno 30 minuti.
Associazioni non raccomandate / da evitare
- antibiotici appartenenti alla classe dei macrolidi e la clindamicina poiché tali medicinali, riducono l’efficacia del cloramfenicolo;
- medicinali che causano una ridotta produzione di cellule del sangue da parte dl midollo osseo (es. clozapina);
- medicinali utilizzati per evitare il rigetto d’organo (tacrolimus e ciclosporina).
Associazioni che richiedono cautela e un attento controllo da parte del medico
- medicinali che rendono il sangue più fluido (anticoagulanti) in quanto questa associazione potrebbe aumentare il rischio di sanguinamento;
- medicinali per trattare le epilessie (fenitoina o fenobarbital) in quanto l’uso concomitante può aumentare il rischio di tossicità da fenitoina o fenobarbital;
- medicinali per abbassare i livelli di glucosio nel sangue (sulfaniluree), in quanto l’effetto delle sulfaniluree può essere potenziato dal cloramfenicolo.
Uso di Cortison Chemicetina durante la gravidanza e l'allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Uso di Cortison Chemicetina in gravidanza
Se è incinta, il medico valuterà attentamente se prescriverle questo medicinale.
L’uso di Cortison Chemicetina deve essere comunque evitato durante l’ultima settimana prima del parto.
Uso di Cortison Chemicetina durante l'allattamento
Eviti di prendere Cortison Chemicetina durante l’allattamento.
Non è noto se questo medicinale passa nel latte materno. Nel neonato questo medicinale può causare ittero (colorazione giallastra della pelle e del bianco degli occhi).
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari quando si assume Cortison Chemicetina
Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari. Tuttavia è, improbabile che Cortison Chemicetina possa alterare tali capacità.
Cortison Chemicetina contiene lanolina
Può causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatiti da contatto).
3. Come prendere/dare al bambino Cortison Chemicetina
Come usare Cortison Chemicetina: modo, dose e tempo di somministrazione
Prenda/dia al bambino Cortison Chemicetina seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Il medico prescriverà la dose più adatta a lei/al bambino sulla base della gravità dei sintomi e della superficie della lesione da trattare.
La dose raccomandata di Cortison Chemicetina negli adulti e nei bambini è di un’applicazione 2-3 volte al giorno.
Dose raccomandata di Cortison Chemicetina nei bambini
Cortison Chemicetina è indicato nei bambini da un mese fino a 18 anni.
Nei neonati Cortison Chemicetina deve essere somministrato con cautela.
Dose raccomandata di Cortison Chemicetina negli anziani
Prenda questo medicinale con cautela a causa della fragilità della pelle legata all’invecchiamento.
Guida al corretto utilizzo dell’unguento di Cortison Chemicetina
- Prima dell’applicazione lavi le mani e l’area della pelle da trattare.
- Applichi un sottile strato di unguento e strofini delicatamente.
- Dopo l’applicazione l’area trattata non deve essere lavata o sfregata.
- Lavi di nuovo le mani dopo l’uso.
- In caso di gravi malattie della pelle, può essere necessario un bendaggio occlusivo.
Durata del trattamento con Cortison Chemicetina
Il trattamento con Cortison Chemicetina unguento deve continuare per almeno una settimana.
Prenda/dia al bambino Cortison Chemicetina per un massimo di due settimane, poiché in caso di applicazioni prolungate sulla pelle di corticosteroidi e antibiotici, può verificarsi lo sviluppo di batteri resistenti o di infezioni causate da funghi.
Se prende/dà al bambino più Cortison Chemicetina di quanto deve
In caso di assunzione/ingestione accidentale di questo medicinale, si rivolga al medico curante o raggiunga l’ospedale più vicino.
Considerando la dose raccomandata e la via di somministrazione, l’uso di una dose eccessiva è improbabile.
Contatto accidentale di cortison Chemicetina con gli occhi
Se si manifestano bruciore, gonfiore, lacrimazione o sensibilità alla luce dopo contatto accidentale con gli occhi, sciacqui l’occhio esposto con abbondante quantità di acqua a temperatura ambiente per almeno 15 minuti. Se i sintomi persistono dopo 15 minuti, si rivolga al medico.
Se dimentica di prendere/dare al bambino Cortison Chemicetina
Non prenda/dia al bambino una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se interrompe il trattamento con Cortison Chemicetina
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati di Cortison Chemicetina
Quali sono gli effetti collaterali di Cortison Chemicetina?
Come tutti i medicinali, Cortison Chemicetina può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Durante il trattamento con Cortison Chemicetina sono stati osservati e riportati i seguenti effetti indesiderati:
Effetti che riguardano la pelle e il tessuto sotto la pelle 👈
- irritazione della pelle (dermatite da contatto);
- infiammazione della pelle accompagnata da prurito (eczema);
- arrossamento della pelle (eritema);
- eruzioni della pelle (rash);
- arrossamenti della pelle accompagnati da prurito (orticaria).
Effetti che riguardano tutto l’organismo e condizioni relative alla sede di somministrazione 👈
- gonfiore generalizzato.
Altri effetti indesiderati che sono stati riportati in seguito all’uso di idrocortisone che quindi possono essere potenziali effetti indesiderati anche di Cortison Chemicetina, sono:
Infezioni 👈
- infezioni da funghi (micotiche).
Tumori benigni, maligni e non specificati (cisti e polipi compresi) 👈
- un tipo di cancro piuttosto raro chiamato sarcoma di Kaposi che colpisce pelle, bocca, polmoni, fegato, o stomaco ed intestino.
Effetti che riguardano il metabolismo e la nutrizione 👈
- aumento dei livelli di zucchero nel sangue;
- diminuzione dei livelli di calcio nel sangue.
Effetti che riguardano il sistema nervoso 👈
- aumento della pressione nel cranio.
Effetti che riguardano gli occhi 👈
- malattia dell’occhio caratterizzata da un aumento della pressione del liquido contenuto all’interno dell’occhio (glaucoma);
- infiammazione che porta a lesione della cornea, la parte anteriore trasparente dell’occhio (cheratite ulcerativa);
- opacizzazione del cristallino, la lente dell’occhio che serve per mettere a fuoco le immagini (cataratta);
- aumento della pressione del liquido contenuto all’interno dell’occhio;
- assottigliamento di una membrana dell’occhio, chiamata cornea;
- visione offuscata con una frequenza non comune (che può riguardare fino a 1 persona su 100).
Effetti che riguardano la pelle e il tessuto sotto la pelle 👈
- assottigliamento della pelle molto comune soprattutto nei soggetti anziani;
- crescita anomala di peli (irsutismo);
- acne o peggioramento dell’acne;
- dilatazione dei piccoli vasi sanguigni (telangectasia);
- peggioramento di una malattia della pelle del viso, l’acne rosacea;
- infiammazione della pelle localizzata nella zona vicino la bocca (dermatite periorale);
- diminuzione o aumento della colorazione della pelle;
- macchie rosse sulla pelle (porpora);
- smagliature.
Effetti che riguardano tutto l’organismo e condizioni relative alla sede di somministrazione 👈
- difficoltà nella guarigione di ferite;
- gonfiore.
Altri effetti indesiderati che sono stati riportati in seguito all’uso di cloramfenicolo, che quindi possono essere potenziali effetti indesiderati anche di Cortison Chemicetina, sono:
Effetti che riguardano il sangue e la linfa 👈
- riduzione del numero di tutti i tipi di cellule presenti nel sangue (anemia aplastica);
- riduzione del numero di globuli bianchi nel sangue (neutropenia);
- riduzione del numero di piastrine nel sangue (trombocitopenia).
Se lei/il bambino soffrite o avete sofferto di malattie del sangue (patologie mieloproliferative o anomalie della conta leucocitaria), il medico controllerà attentamente lei/il bambino, con degli opportuni esami e se lo riterrà necessario potrebbe sospendere il trattamento. Tuttavia, considerando la via di somministrazione e la dose raccomandata per brevi periodi di trattamento, l’insorgenza di questi effetti indesiderati con Cortison Chemicetina è improbabile.
Effetti che riguardano il sistema di difesa dell’organismo 👈
- reazioni allergiche anche gravi che causano shock.
Effetti che riguardano il sistema nervoso 👈
- sensazione di bruciore.
Effetti che riguardano gli occhi 👈
- diminuzione anormale delle dimensioni della papilla ottica (una componente dell’occhio);
- irritazione dell’occhio;
- occhi rossi;
- gonfiore palpebrale.
Effetti che riguardano la pelle e il tessuto sotto la pelle 👈
- gonfiore di mani, piedi, caviglie, viso, labbra, lingua e/o gola (angioedema);
- prurito;
- eruzione della pelle con formazioni di vescicole;
- eruzione della pelle con macchie e bolle.
Effetti che riguardano tutto l’organismo e condizioni relative alla sede di somministrazione 👈
- febbre.
Effetti indesiderati aggiuntivi nei bambini e adolescenti
Effetti che riguardano le ghiandole 👈
- sindrome di Cushing (malattia caratterizzata da un eccesso di ormoni nel sangue che ha come sintomi il volto a luna piena, aumento di peso corporeo, ritenzione di liquidi, ridotta tolleranza agli zuccheri e aumentato rischio di diabete, gonfiore alle gambe, mal di testa).
Effetti che riguardano i muscoli, le ossa e il tessuto connettivo 👈
- ritardo della crescita.
Effetti che riguardano il cuore 👈
- sindrome grigia neonatale (distensione addominale, vomito, cianosi e collasso circolatorio).
Segnalazione degli effetti indesiderati di Cortison Chemicetina
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Cortison Chemicetina
Indicazioni per la corretta conservazione di Cortison Chemicetina
Tenere Cortison Chemicetina fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Conservare a temperatura non superiore ai 25°C.
Non prenda questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Principio attivo ed eccipienti di Cortison Chemicetina
Cosa contiene Cortison Chemicetina?
Il principio attivo è idrocortisone acetato 2,5 g; cloramfenicolo 2 g.
Gli altri componenti sono: paraffina liquida; lanolina anidra (Vedere paragrafo 2 Cortison Chemicetina contiene lanolina); vaselina bianca.
Descrizione dell’aspetto di Cortison Chemicetina e contenuto della confezione
Cortison Chemicetina si presenta come unguento confezionato in tubo di alluminio da 20 g.
Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio di Cortison Chemicetina
Teofarma S.r.l.
Via F.lli Cervi, 8 – 27010 Valle Salimbene (PV).
Produttore di Cortison Chemicetina
Teofarma S.r.l.
Viale Certosa, 8/A – 27100 Pavia.
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il:
Documento reso disponibile da AIFA il 22/04/2021.
👉Ulteriori informazioni sul prodotto sono disponibili consultando il riassunto delle caratteristiche del prodotto.
Fonte dell'articolo: Aifa (Agenzia Italiana del Farmaco).