Debridat -

Debridat 150 mg capsule molli

Debridat 72 mg/15 mL granulato per sospensione orale

Indice del foglietto illustrativo:

1. Che cos’è Debridat e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Debridat
3. Come prendere Debridat
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Debridat
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
7. Domande frequenti su Debridat

Altre formulazioni di cui è disponibile il foglietto illustrativo:

Debridat 100 mg supposte
Debridat 50 mg soluzione iniettabile

 

1. Che cos’è Debridat e a cosa serve

A cosa serve Debridat? Perchè si usa?

Debridat contiene il principio attivo trimebutina, una sostanza che regola la motilità del tratto gastrointestinale.

Debridat è indicato in caso di:

• sindrome del colon irritabile;
• alterazione della motilità dell’esofago e dello stomaco.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Debridat

Quando non deve assumere Debridat


Non usi Debridat

• se è allergico alla trimebutina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• se ha un’occlusione intestinale causata da paralisi dell’intestino (ileo paralitico) o altre malattie caratterizzate da un’ostruzione dell’apparato gastrointestinale;
• se ha la colite ulcerosa, una malattia infiammatoria e ulcerosa cronica del colon;
• se ha il megacolon tossico, una malattia caratterizzata da una notevole dilatazione del colon;
• se è allergico alle arachidi o alla soia (vedere paragrafo “Debridat contiene sodio etileparaidrossibenzoato, sodio propileparaidrossibenzoato, soia e olio di arachidi”).

Avvertenze e precauzioni nell'uso di Debridat

Cosa deve sapere prima di prendere Debridat


Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Debridat.

Altri medicinali e Debridat

Quali medicinali o alimenti possono influenzare l'effetto di Debridat o esserne influenzati?

Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
Non sono state segnalate interazioni della trimebutina con altri medicinali.

 

Uso di Debridat durante la gravidanza e l'allattamento ed eventuali interferenze sulla fertilità

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale.
Non usi Debridat nel primo trimestre di gravidanza e durante l’allattamento, senza aver prima consultato il medico.
Non sono stati effettuati studi clinici con Debridat sulla fertilità.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari quando si assume Debridat

Debridat può causare vertigini e sonnolenza che possono influenzare la capacità di guidare veicoli e usare macchinari. Se presenta o ha presentato in passato questi sintomi eviti di guidare un veicolo o di usare macchinari.

Debridat 150 mg capsule molli contiene sodio etileparaidrossibenzoato, sodio
propileparaidrossibenzoato, olio di soia


Sodio etileparaidrossibenzoato e sodio propileparaidrossibenzoato possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).

Questo medicinale contiene soia. Se è allergico alle arachidi o alla soia, non usi questo medicinale.


Questo medicinale contiene olio di soia. Non lo usi se è allergico alle arachidi o alla soia.

Debridat 72 mg/15 mL granulato per sospensione orale contiene sodio metilparaidrossibenzoato e saccarosio


Sodio metilparaidrossibenzoato può causare reazioni allergiche (anche ritardate).

Debridat contiene saccarosio. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

Questo medicinale contiene 18 g di saccarosio per dose (45 mL). Da tenere in considerazione in persone affette da diabete mellito. Può essere dannoso per i denti.

3. Come prendere Debridat

Come usare Debridat: modo, dose e tempo di somministrazione

Prenda Debridat seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

 

Debridat 150 mg capsule molli:

La dose raccomandata è 2-3 capsule al giorno (pari 300-450 mg al giorno). L’uso delle capsule è consigliato nell’adulti.

 

Debridat 72 mg/15 mL granulato per sospensione orale:

Uso di Debridat negli adulti

La dose raccomandata di sospensione ricostituita è dai 30 ai 45 mL al giorno (ossia 2-3 cucchiai da minestra).

Uso di Debridat nei bambini

Bambini fino a 6 mesi di età

La dose raccomandata di sospensione ricostituita è 2,5 mL (ossia mezzo cucchiaino da caffè) 3 volte al giorno.

 

Bambini dai 6 mesi ad 1 anno di età

La dose raccomandata di sospensione ricostituita è 5 mL (ossia 1 cucchiaino da caffè) 2 volte al giorno.

 

Bambini da 1 anno a 5 anni di età

La dose raccomandata di sospensione ricostituita è 5 mL (ossia 1 cucchiaino da caffè) 3 volte al giorno.

 

Bambini sopra i 5 anni di età

La dose raccomandata di sospensione ricostituita è 10 mL (ossia 2 cucchiaini da caffè) 3 volte al giorno.

 

Come preparare la sospensione orale di Debridat?

• Aggiunga poco alla volta acqua di fonte al flacone, finché l’acqua non raggiunge la linea in rilievo sul contenitore;
• Agiti bene il flacone prima di prendere Debridat;

1 mL di sospensione ricostituita contiene 4,8 mg di trimebutina. Un cucchiaino da caffè convenzionalmente corrisponde a 5 mL (pari a 24 mg di trimebutina) e un cucchiaio da minestra convenzionalmente corrisponde a 15 mL (pari a 72 mg di trimebutina).

Se prende più Debridat di quanto deve

In caso di ingestione accidentale di una dose eccessiva di Debridat, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Sono stati riportati casi di abuso intenzionale, tentativo di suicidio o di uso accidentale di una dose eccessiva di Debridat. Dosi eccessive di Debridat hanno causato perdita di coscienza, coma, sonnolenza, convulsioni, disturbi del linguaggio, restringimento delle pupille, interruzioni transitorie del respiro, sudorazione profusa, battito del cuore accelerato, pressione alta, modificazioni dell’elettrocardiogramma. Questi effetti sono comparsi entro 3 ore dall’assunzione di una dose eccessiva di trimebutina.

Se dimentica di prendere Debridat

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Debridat

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati di Debridat

Quali sono gli effetti collaterali di Debridat?

Come tutti i medicinali, Debridat può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Effetti indesiderati di Debridat non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):

• Mal di testa;
• Dolore addominale;
• Stitichezza;
• Diarrea;
• Bocca secca;
• Difficoltà nella digestione;
• Nausea;
• Vomito;
• Eruzioni sulla pelle;
• Stanchezza.

Effetti indesiderati di Debridat con frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):

• Disturbi psichici correlati all’uso di sostanze e da dipendenza;
• Sonnolenza;
• Vertigini;
• Prurito;
• Urticaria.

 

Segnalazione degli effetti indesiderati di Debridat

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Debridat

 

Indicazioni per la corretta conservazione di Debridat

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Debridat 72 mg/15 mL granulato per sospensione orale

Usi la sospensione ricostituita entro 20 giorni dalla ricostituzione.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni su Debridat

Principio attivo ed eccipienti di Debridat


Cosa contiene Debridat?

Debridat 150 mg capsule molli

• Il principio attivo è la trimebutina maleato. Ogni capsula molle contiene 150 mg di trimebutina maleato.
• Gli altri componenti sono: olio di soia, olii vegetali idrogenati, cera d’api, lecitina di soia, olio di soia idrogenato, gelatina, glicerolo, , sodio etileparaidrossibenzoato, sodio propileparaidrossibenzoato, titanio biossido.

 

Debridat 72 mg/15 mL granulato per sospensione orale

• Il principio attivo è la trimebutina base. 100 g di granulato per sospensione orale contiene 787 mg di trimebutina base.
• Gli altri componenti sono: sodio metilparaidrossibenzoato, aroma arancia polvere, saccarosio.
  
  

Descrizione dell’aspetto di Debridat e contenuto della confezione

Debridat 150 mg capsule molli

Ogni confezione di Debridat 150 mg capsule molli contiene 1 blister da 20 capsule molli.

Debridat 72 mg/15 mL granulato per sospensione orale

Ogni confezione di Debridat 72 mg/15 mL granulato per sospensione orale contiene 1 flacone da 250 mL di sospensione estemporanea.
E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il:

Documento reso disponibile da AIFA il 17/04/2021.

7. Domande frequenti su Debridat

Cos'è il Debridat e come funziona?

Il Debridat è un farmaco che agisce come uno spasmolitico. La sua sostanza attiva, la trimebutina, agisce rilassando i muscoli del tratto gastrointestinale, riducendo così il dolore e i sintomi associati a disturbi della motilità intestinale come il colon irritabile. Aiuta a migliorare la funzione intestinale e riduce la sensazione di gonfiore e dolore addominale.

Quali sono le indicazioni per l'uso del Debridat?

Il Debridat è solitamente prescritto per il trattamento di disturbi gastrointestinali funzionali, tra cui il colon irritabile e la sindrome dell'intestino irritabile. Può anche essere utilizzato per trattare disturbi della motilità gastrointestinale come il reflusso gastroesofageo e la dispepsia funzionale.

Come si assume il Debridat?

Il Debridat è disponibile in diverse forme farmaceutiche, tra cui compresse e soluzione orale. La posologia e la durata del trattamento dipendono dalla gravità del disturbo e dalle raccomandazioni del medico. È importante seguire attentamente le istruzioni del medico o le indicazioni riportate sul foglietto illustrativo del farmaco.

Quali sono gli effetti collaterali del Debridat?

Il Debridat è generalmente ben tollerato e gli effetti collaterali sono rari. Tuttavia, alcune persone possono sperimentare effetti collaterali come mal di testa, vertigini, nausea o disturbi gastrointestinali lievi. È importante informare il medico se si verificano effetti collaterali gravi o persistenti.

Il Debridat è sicuro durante la gravidanza e l'allattamento?

Se si è in gravidanza o si sta pianificando una gravidanza, è importante discutere con il medico l'uso del Debridat. In genere, il medico valuterà i potenziali benefici e rischi prima di prescrivere il farmaco durante la gravidanza o l'allattamento.

Posso prendere il Debridat senza prescrizione medica?

Il Debridat è generalmente disponibile solo su prescrizione medica. È importante consultare un medico prima di iniziare qualsiasi trattamento con questo farmaco, poiché solo un professionista sanitario può valutare la situazione clinica e stabilire la giusta terapia.

Posso assumere il Debridat insieme ad altri farmaci?

È importante informare il medico su tutti i farmaci, compresi quelli da banco e gli integratori, che si stanno assumendo. Alcuni farmaci potrebbero interagire con il Debridat, quindi il medico potrebbe dover regolare le dosi o scegliere alternative più sicure.

Il Debridat è adatto a tutti?

Il Debridat potrebbe non essere adatto a tutte le persone, specialmente a quelle con determinate condizioni mediche o allergie ai suoi componenti. Pertanto, è essenziale discutere con il medico prima di iniziare il trattamento.

Quanto tempo ci vuole prima che il Debridat faccia effetto?

Il tempo necessario affinché il Debridat faccia effetto può variare da persona a persona e dipende dalla gravità dei sintomi. In genere, alcuni pazienti possono iniziare a sentire un miglioramento nei sintomi dopo alcuni giorni di trattamento, mentre altri potrebbero richiedere più tempo. È importante seguire le indicazioni del medico e completare il corso del trattamento prescritto.

Posso bere alcolici durante il trattamento con Debridat?

L'interazione tra il Debridat e l'alcol può variare da persona a persona. Tuttavia, è importante notare che l'alcol può avere un impatto negativo sulla salute gastrointestinale, quindi è consigliabile limitare il consumo di alcol durante il trattamento. Si dovrebbe discutere con il medico se si desidera bere alcolici mentre si assume Debridat.

Il Debridat può causare dipendenza?

Il Debridat non è noto per causare dipendenza. Tuttavia, è fondamentale seguire le dosi prescritte dal medico e non aumentare o diminuire autonomamente la quantità di farmaco assunta.

Posso prendere il Debridat a lungo termine?

Il Debridat può essere prescritto a lungo termine per il trattamento di disturbi gastrointestinali cronici come il colon irritabile, ma la durata del trattamento sarà determinata dal medico in base alla risposta individuale e alla gravità della condizione. Non dovresti mai prolungare il trattamento o interromperlo senza consultare il medico.

Quali sono le alternative al Debridat?

Esistono altre opzioni di trattamento per i disturbi gastrointestinali funzionali, tra cui farmaci antispastici, cambiamenti nella dieta e nello stile di vita, terapie psicologiche e fisioterapia. Il medico può consigliare la migliore opzione terapeutica in base alla tua situazione specifica.

Quali precauzioni devo prendere durante il trattamento con Debridat?

Durante il trattamento con Debridat, è importante seguire attentamente le indicazioni del medico, riferire qualsiasi effetto collaterale o reazione avversa e non superare le dosi consigliate. Se si verificano effetti collaterali gravi o inspiegabili, è necessario contattare immediatamente un professionista sanitario.

Il Debridat è disponibile in forme diverse da compresse e soluzione orale?

Il Debridat è principalmente disponibile in compresse e soluzione orale, ma la disponibilità di forme farmaceutiche può variare da paese a paese. Consulta il medico o il farmacista per ulteriori informazioni sulla disponibilità locale.

👉Ulteriori informazioni sul prodotto  sono disponibili consultando il riassunto delle caratteristiche del prodotto.

Fonte dell'articolo: Aifa (Agenzia Italiana del Farmaco).

Tutte le informazioni contenute in questo articolo sono fornite a solo scopo informativo, in nessun caso costituiscono la formulazione di una diagnosi o la prescrizione di un trattamento, e non intendono e non devono in alcun modo sostituire il rapporto diretto medico-paziente o la visita specialistica. Si raccomanda di chiedere sempre il parere del proprio medico curante e/o di specialisti riguardo qualsiasi indicazione riportata. Come specificato in ogni articolo se si hanno dubbi o quesiti sull'uso di un farmaco è necessario contattare il proprio medico.
Attenzione: i foglietti illustrativi potrebbero essere incompleti e/o non aggiornati. Per qualsiasi informazione più approfondita sul medicinale consultare il medico.