Reactifargan -

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

REACTIFARGAN.

2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA

100 g di crema contengono:

Principio attivo: prometazina 2,00 g.
Eccipienti con effetti noti: metil-para-idrossibenzoato e propile-para- idrossibenzoato.

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

3. FORMA FARMACEUTICA

Crema.

4. INFORMAZIONI CLINICHE

4.1 Indicazioni terapeutiche

Trattamento sintomatico locale per punture d’insetto e altri fenomeni irritativi cutanei localizzati quali rossore, bruciore, prurito ed eritema solare.

 

4.2 Posologia e modo di somministrazione

Posologia

Applicare 3-4 volte al giorno. Non superare il numero raccomandato di applicazioni giornaliere. Evitare l’applicazione su aree molto estese del corpo.

 

Modo di somministrazione

Uso topico.

 

4.3 Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Eczemi.
Lesioni secernenti.
Bambini di età inferiore ai 2 anni.

 

4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego

L’uso prolungato ed incongruo del prodotto può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione allergica con conseguente peggioramento della sintomatologia.
Nel caso ciò si verificasse, occorre sospendere il trattamento e rivalutare la situazione.
Se applicato su aree molto estese della cute Reactifargan può causaresonnolenza (vedere paragrafo 4.7).
Dato che l’applicazione del Reactifargan può ritardare il processo di cicatrizzazione, non deve essere usato più di 3-4 giorni consecutivi su lesioni nelle quali è in atto tale fenomeno.
Nel caso di eritema solare, applicare il prodotto ed evitare l’ulteriore esposizione al sole della cute irritata.
Qualora si manifestassero eruzioni cutanee, fenomeni di irritazione e bruciore, il trattamento va sospeso.

 

Informazioni importanti su alcuni eccipienti

Reactifargan contiene metile p-idrossibenzoato e propile p-idrossibenzoato che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).

 

4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme d’interazione

Non note.

 

4.6 Fertilità, gravidanza e allattamento

Non sono disponibili dati clinici per il rischio in gravidanza e durante l’allattamento con latte materno.
La somministrazione di Reactifargan durante la gravidanza e l’allattamento con latte materno deve essere presa in considerazione solo se il beneficio atteso per la madre supera il rischio per il feto o il bambino.

 

4.7 Effetti sulla capacità di guidare e di usare i macchinari

L’applicazione troppo abbondante di prodotto su aree molto estese della cute, può determinare l’assorbimento del farmaco e causare sonnolenza in pazienti particolarmente sensibili. Segnalare al paziente di prestare particolare attenzione prima di mettersi alla guida di veicoli o di usare macchinari.

 

4.8 Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati sotto riportati derivano dal post-marketing e hanno frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili).

 

Classificazione per organi e sistemi	Frequenza non nota
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo	Dermatite, edema, eritema, lesioni bollose, fotosensibilità.

 

 

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione.

 

 

4.9 Sovradosaggio

Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.

5. PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

5.1 Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Antistaminici per uso topico.
Codice ATC: D04AA10.

La prometazina è una fenotiazina che, oltre alle proprietà tipiche di questa classe, possiede particolari attività antistaminiche (anti-H1) e stabilizzanti di membrana (da cui dipende un certo potere anestetico locale).

 

5.2 Proprietà farmacocinetiche

Per applicazione locale su zone limitate e su cute non escoriata, la prometazina non viene di norma assorbita in quantità apprezzabile. La quota eventualmente entrata in circolo viene metabolizzata nel fegato e i suoi metaboliti eliminati lentamente con le urine e con la bile.

 

5.3. Dati preclinici di sicurezza

Dosi da 6,25 a 12,5 mg/kg di prometazina somministrate nel cibo non hanno evidenziato effetti teratogeni nel ratto.

6. INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

6.1. Elenco degli eccipienti

Poliacrilamide isoparaffin laureth-7,octil metossicinnamato, metil-para- idrossibenzoato, propile-para-idrossibenzoato, olio composto di lavanda, acqua depurata.

 

6.2. Incompatibilità

Non note

 

6.3. Periodo di validità

2 anni.

 

6.4. Precauzioni particolari per la conservazione

 

Conservare a temperatura inferiore a 25°C.

 

6.5. Natura e contenuto del contenitore

Tubo in alluminio rivestito internamente con resine epossifenoliche, verniciato esternamente.
Tubo da 20 g e da 50 g.

 

6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento

Il medicinale non utilizzato e i rifiuti derivanti da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.

7. TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

Johnson & Johnson SpA Via Ardeatina km 23,500 - 00040 Santa Palomba - Pomezia ROMA.

8. NUMERO DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

2% Crema tubo da 20 g: 002516060.
2% Crema tubo da 50 g: 002516045.

9. DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL’AUTORIZZAZIONE

Data della prima autorizzazione: Giugno 1995.

10. DATA DI PARZIALE REVISIONE DEL TESTO

Documento reso disponibile da AIFA il 16/01/2021.

11. Domande frequenti su Reactifargan (FAQ)

Le informazioni fornite in questo articolo riguardano l'uso del farmaco Reactifargan e le domande più comuni poste dagli utenti. Questi dati sono forniti a solo scopo informativo e potrebbero essere incompleti o non aggiornati e non intendono sostituire il parere di un medico o di uno specialista. Per una diagnosi accurata o per consigli personalizzati, è sempre necessario consultare il proprio medico curante.

Che cos'è Reactifargan e a cosa serve?

Reactifargan è un farmaco in crema contenente prometazina, utilizzato principalmente per trattare irritazioni cutanee, come punture di insetti, eritema solare e altre condizioni che causano prurito e infiammazione. La sua azione blocca l’istamina, una sostanza rilasciata dal corpo durante le reazioni allergiche, contribuendo a ridurre i sintomi.

Qual è il prezzo di Reactifargan?

Il prezzo di Reactifargan varia a seconda della farmacia e della confezione. Solitamente, il costo di un tubo di Reactifargan crema da 50 grammi si aggira intorno ai 10-15 euro. È possibile confrontare i prezzi su diverse piattaforme online per ottenere la migliore offerta.

Come si usa Reactifargan?

Per utilizzare Reactifargan crema, è necessario applicarla direttamente sulla zona interessata, 3-4 volte al giorno. Evitare di applicare la crema su grandi aree del corpo o su pelle danneggiata, e rispettare le indicazioni del foglietto illustrativo o le raccomandazioni del medico.

Reactifargan è disponibile anche in pomata?

No, Reactifargan è disponibile esclusivamente in crema, non in pomata. La sua formulazione in crema è studiata per essere facilmente assorbita dalla pelle, garantendo un rapido sollievo dai sintomi come prurito e rossore.

Reactifargan è indicato per i bambini?

Reactifargan non deve essere usato nei bambini al di sotto dei 2 anni. Per i bambini di età superiore, è sempre meglio consultare un medico prima di utilizzarlo, soprattutto se si tratta di applicazioni prolungate o su aree estese della pelle.

Reactifargan è efficace per le punture di insetti?

Sì, Reactifargan è particolarmente efficace nel trattamento delle punture di insetti. Grazie al suo principio attivo, prometazina, aiuta a ridurre il prurito, il gonfiore e il rossore causati dalle punture.

Come conservare Reactifargan?

Reactifargan crema deve essere conservata a una temperatura inferiore a 25°C e tenuta fuori dalla portata dei bambini. Non utilizzare il farmaco dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. Per un corretto smaltimento, seguire le istruzioni fornite dal farmacista.

Reactifargan è indicato per le scottature?

Sì, Reactifargan è indicato per trattare le scottature solari o da altre cause. Grazie all'azione della prometazina, aiuta a ridurre il rossore, il prurito e l'infiammazione associati alle scottature, offrendo un rapido sollievo.

Reactifargan può essere usato durante la gravidanza?

L'uso di Reactifargan durante la gravidanza deve essere valutato dal medico. In generale, è consigliato evitare l'uso di questo farmaco a meno che non sia strettamente necessario. Prima di utilizzarlo, si raccomanda di chiedere consiglio al proprio medico o al farmacista.

Quali sono le controindicazioni di Reactifargan?

Reactifargan non deve essere utilizzato se si è allergici al principio attivo, prometazina, o ad altri componenti della crema. È inoltre controindicato nei bambini sotto i 2 anni e non dovrebbe essere applicato su ferite aperte o lesioni cutanee essudative.

Qual è la posologia di Reactifargan?

La posologia di Reactifargan prevede l'applicazione della crema 3-4 volte al giorno direttamente sulla zona interessata. Evitare di superare il numero raccomandato di applicazioni giornaliere e di applicarla su aree estese del corpo senza indicazione medica.

Cos'è meglio tra Reactifargan o Polaramin?

Entrambi, Reactifargan e Polaramin, contengono antistaminici topici e sono usati per trattare irritazioni cutanee e prurito. La scelta tra i due dipende dalla specifica condizione della pelle e dalla risposta individuale al farmaco. È consigliabile consultare il medico per capire quale sia più indicato per il proprio caso.

Reactifargan può essere usato per la dermatite?

Sì, Reactifargan può essere usato per alleviare i sintomi di dermatite come prurito e infiammazione. Tuttavia, in caso di dermatite grave o estesa, è importante consultare un medico prima di utilizzare il prodotto.

Quanto costa Reactifargan pomata?

Sebbene Reactifargan sia principalmente disponibile in crema, alcune persone cercano il prezzo di Reactifargan pomata. Il prezzo di un tubo di Reactifargan crema da 50g varia tra i 10 e i 15 euro, ma può dipendere dalle promozioni in farmacia o su piattaforme online.

👈Torna al foglietto illustrativo.

Fonte dell'articolo: Aifa (Agenzia Italiana del Farmaco).

Tutte le informazioni contenute in questo articolo sono fornite a solo scopo informativo, in nessun caso costituiscono la formulazione di una diagnosi o la prescrizione di un trattamento, e non intendono e non devono in alcun modo sostituire il rapporto diretto medico-paziente o la visita specialistica. Si raccomanda di chiedere sempre il parere del proprio medico curante e/o di specialisti riguardo qualsiasi indicazione riportata. Come specificato in ogni articolo se si hanno dubbi o quesiti sull'uso di un farmaco è necessario contattare il proprio medico.
Attenzione: i foglietti illustrativi potrebbero essere incompleti e/o non aggiornati. Per qualsiasi informazione più approfondita sul medicinale consultare il medico.