Vicks Sinex -
Vicks Sinex 0,05% Spray Nasale Soluzione
Indice del foglietto illustrativo:
1. Cos’è Vicks Sinex e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Vicks Sinex
3. Come usare Vicks Sinex
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Vicks Sinex
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Altre formulazioni di cui è disponibile il foglietto illustrativo:
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1. Cos’è Vicks Sinex e a cosa serve
A cosa serve Vicks Sinex? Perchè si usa?
Vicks Sinex contiene ossimetazolina cloridrato che ha proprietà decongestionanti ed è indicato per il trattamento del raffreddore.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 4 giorni.
2. Cosa deve sapere prima di usare Vicks Sinex
Quando non deve assumere Vicks Sinex
Non usi Vicks Sinex
- se è allergico ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- se ha la prostata ingrossata (ipertrofia prostatica);
- se soffre di una grave malattia al cuore;
- se soffre di pressione elevata (grave ipertensione arteriosa);
se soffre di una malattia caratterizzata da un’elevata pressione all’interno dell’occhio (glaucoma); - se la sua tiroide funziona più del normale (ipertiroidismo);
- durante e nelle due settimane successive a terapia con alcuni farmaci usati contro la depressione detti inibitori delle monoamino-ossidasi (IMAO);
- se ha un’infiammazione o una ferita alla mucosa della bocca o sulla pelle intorno alle narici;
- se il bambino da trattare hameno di 12 anni.
Avvertenze e precauzioni
Cosa deve sapere prima di prendere Vicks Sinex
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Vicks Sinex.
Faccia particolare attenzione e chieda consiglio al medico prima di usare Vicks Sinex:
- durante i primi mesi di gravidanza;
- se lei è anziano, poiché potrebbe riscontrare problemi ad urinare (ritenzione urinaria);
- se soffre di una malattia che provoca dolore al cuore (angina);
- se soffre di diabete.
Inoltre, si rivolga al medico se dovesse manifestare un rigonfiamento della mucosa nasale (congestione nasale persistente), poiché questa potrebbe essere una reazione dovuta ad un conservante presente nel medicinale, il benzalconio cloruro, soprattutto se viene usato per un periodo prolungato.
Il trattamento, in ogni caso, NON deve essere prolungato per oltre 4 giorni dal momento che potrebbero ripresentarsi i sintomi per cui aveva iniziato ad assumere Vicks Sinex (effetti rebound), o potrebbero manifestarsi infiammazione o irritazione della mucosa nasale (riniti).
L’ingestione accidentale può causare gravi effetti sedativi.
L’ingestione accidentale e l’impiego prolungato in dosi eccessive possono causare fenomeni di tossicità.
L’uso prolungato può causare fenomeni di sensibilizzazione ed effetti dovuti alla sospensione del medicinale (congestione delle mucose come “effetto da rimbalzo” (rebound).
NON usi il medicinale per via orale ed eviti di fare entrare il liquido in contatto con gli occhi.
Uso di Vicks Sinex nei bambini e negli adolescenti
Vicks Sinex non deve essere usato nei bambini di età inferiore a 12 anni.
Altri medicinali e Vicks Sinex
Quali medicinali o alimenti possono influenzare l'effetto di Vicks Sinex o esserne influenzati?
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Eviti di assumere Vicks Sinex se sta assumendo o ha assunto nelle due settimane precedenti farmaci usati contro la depressione appartenenti alla classe degli inibitori delle monoamino-ossidasi (vedere anche “Non usi Vicks Sinex”).
Inoltre, faccia particolare attenzione e informi il medico se sta assumendo:
- farmaci usati per la pressione alta (antipertensivi) come beta- bloccanti, metildopa o altri;
- alcuni farmaci usati contro la depressione (antidepressivi triciclici)
- alcuni farmaci usati nel trattamento del Morbo di Parkinson (per esempio le bromocriptine)
Gravidanza, allattamento e fertilità
Uso di Vicks Sinex durante la gravidanza e l'allattamento ed eventuali interferenze sulla fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Uso di Vicks Sinex in gravidanza
Usi questo medicinale con cautela e solo sotto il controllo del medico durante i primi mesi di gravidanza.
Uso di Vicks Sinex durante l'allattamento
Usi questo medicinale con cautela e solo sotto il controllo del medico durante l’allattamento con latte materno.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non sono stati osservati effetti sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Vicks Sinex contiene benzalconio cloruro, può causare broncospasmo.
Attenzione all'uso di Vicks Sinex per chi svolge attività sportive: il prodotto contiene sostanze vietate per doping. È vietata un’assunzione diversa, per schema posologico e per via di somministrazione, da quelle riportate.
3. Come usare Vicks Sinex
Come prendere Vicks Sinex: modo, dose e tempo di somministrazione
Usi Vicks Sinex seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata di Vicks Sinex è di 1 - 2 spruzzi per narice ogni 8 – 12 ore, salvo diversa indicazione del medico.
Istruzioni per l’uso di Vicks Sinex
Tenendo il flacone in posizione verticale, introduca nella narice la sua estremità e prema il nebulizzatore in modo rapido e deciso, quindi inspiri profondamente tenendo la bocca chiusa.
Non superi le dosi consigliate e i 4 giorni di trattamento. Se dopo questo periodo di tempo non ottiene risultati apprezzabili, consulti il medico.
Se usa più Vicks Sinex di quanto deve
In caso di ingestione/assunzione accidentale o di un uso scorretto del farmaco si rivolga al medico o al più vicino ospedale.
Se usa una dose eccessiva di Vicks Sinex potrebbero manifestarsi sintomi come aumento del diametro della pupilla (midriasi), nausea, colorito bluastro-violaceo di pelle e mucose (cianosi), febbre, aumento del numero dei battiti del cuore (tachicardia), alterazioni dei battiti del cuore (aritmie), aumento della pressione del sangue (ipertensione), difficoltà a respirare (dispnea), arresto dell’attività del cuore, sensibilità alla luce (fotofobia), mal di testa (cefalea), intensa sensazione di oppressione a livello del torace e, nei bambini, grave depressione del sistema nervoso centrale che
si manifesta con sintomi come diminuzione della temperatura del corpo, diminuzione del numero dei battiti del cuore (bradicardia), abbassamento della pressione (ipotensione), apnea e perdita di coscienza.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Quali sono gli effetti collaterali di Vicks Sinex?
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
In generale, non sono stati osservati effetti indesiderati severi.
Gli effetti indesiderati possono essere:
Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):
- irritazione, fastidio o rossore agli occhi;
- fastidio o irritazione del naso, della bocca o della gola;
Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000):
- aumento del numero dei battiti del cuore (tachicardia);
- palpitazioni;
- aumento della pressione arteriosa;
- diminuzione del numero dei battiti del cuore (bradicardia riflessa);
- insonnia;
- nervosismo;
- tremori;
- ansia;
- agitazione;
- irritabilità;
- mal di testa (cefalea);
- nausea;
- problemi ad urinare (disturbi della minzione).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Vicks Sinex
Indicazioni sulla corretta conservazione di Vicks Sinex
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più.
Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Principio attivo ed eccipienti di Vicks Sinex
Cosa contiene Vicks Sinex?
- Il principio attivo è l’ossimetazolina cloridrato. 1 ml di prodotto contiene 0,5 mg di ossimetazolina cloridrato (per un totale di 7,5 mg per flacone da 15 ml).
- Gli altri componenti sono: levomentolo, sodio citrato, polimero dell’isottilpoliossietilfenolo (tiloxapolo), acido citrico anidro, clorexidina digluconato soluzione, benzalconio cloruro, disodio edetato, eucaliptolo, sodio idrossido, acqua depurata
Descrizione dell’aspetto di Vicks Sinex e contenuto della confezione
Vicks Sinex si presenta in flaconcino spray da 15 ml, dotato di tappo a vite.
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il:
Documento reso disponibile da AIFA il 19/07/2022.
👉Ulteriori informazioni sul prodotto sono disponibili consultando il: riassunto delle caratteristiche del prodotto.
Fonte dell'articolo: Aifa (Agenzia Italiana del Farmaco)