Biochetasi -
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. Denominazione del medicinale
Biochetasi granulato effervescente.
Biochetasi compresse effervescenti.
2. Composizione qualitativa e quantitativa
Granulato effervescente
Una bustina contiene:
Principi attivi:
- sodio citrato mg 425,0;
- potassio citrato mg 50,0;
- tiamina difosfato estere libero mg 50,0;
- riboflavina 5-monofosfato monosodico mg 25,0 (pari a mg 23,8 di acido libero);
- vitamina B6 cloridrato mg 12,5;
- acido citrico mg 100,0;
Compresse effervescenti
Una compressa effervescente contiene:
Principi attivi:
- sodio citrato mg 425,0;
- potassio citrato mg 50,0;
- tiamina difosfato estere libero mg 50,0;
- riboflavina 5-monofosfato monosodico mg 25,0;
- vitamina B6 cloridrato mg 12,5;
- acido citrico mg 70,0.
3. Forme farmaceutiche
Granulato effervescente in bustine e compresse effervescenti.
4. Informazioni cliniche
4.1 Indicazioni terapeutiche
- Iperacidità;
- Difficoltà digestive;
- Insufficienza epatica;
- Stati chetonemici;
- Nausea gravidica.
4.2 Posologia e modo di somministrazione
Adulti: 2 bustine o 2 compresse effervescenti 3 volte al giorno, sciolte in mezzo bicchiere d’acqua.
Bambini: metà dose.
NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE.
4.3 Controindicazioni
Ipersensibilità verso i componenti del prodotto.
4.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
Dopo un breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico.
Il prodotto contiene zuccheri. Di ciò si tenga conto in pazienti con diabete e in pazienti che seguono regimi dietetici ipocalorici.
4.5 Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Non sono noti fenomeni di interazioni con altri farmaci.
4.6 Gravidanza e allattamento
La Biochetasi è somministrabile sia in caso di gravidanza che durante l’allattamento.
4.7 Effetti sulla capacità di guidare e di usare macchinari
Il prodotto non ha mai dato effetti negativi sulla capacità di guidare nè sull’uso di macchine.
4.8 Effetti indesiderati
La somministrazione di Biochetasi non ha mai determinato effetti indesiderati.
4.9 Sovradosaggio
Non si sono mai verificati sintomi da sovradosaggio del farmaco.
5. Proprietà farmacologiche e tossicologiche ed elementi di farmacocinetica
Le alterazioni del metabolismo possono avere alla loro base svariate cause sia esterne all’organismo sia interne ad esso. Esse possono manifestarsi con uno stato di acidosi, come avviene in età infantile ed in gravidanza, di intossicazione, come avviene negli stati febbrili e nell’insufficienza epatica e nelle difficoltà digestive con relativa pesantezza post-prandiale. La ben studiata formulazione di Biochetasi permette di contrastare tali situazioni disintossicando l’organismo e ripristinando la normale funzione dell’apparato digerente.
La tiamina difosfato ha un ruolo favorente l’utilizzazione degli zuccheri, dei grassi e delle proteine. La riboflavina-5’-fosfato ripristina il metabolismo glucidico e lipidico alterato.
La vitamina B6 è fondamentale per lo svolgimento di molte reazioni biochimiche.
L’acido citrico, il citrato di sodio e di potassio, agiscono come antiacidi e disintossicanti.
In sintesi, la Biochetasi, interviene a più livelli ed è, dunque, in grado di agire in maniera continuata nelle complesse alterazioni cui l’organismo è soggetto.
6. Informazioni farmaceutiche
6.1 Lista degli eccipienti
Granulato effervescente 👈
Acido malico; sorbitolo; acido tartarico; sodio bicarbonato; polivinilpirrolidone; aroma arancio; saccarina; sodio edetato; propile gallato; saccarosio; fruttosio; glucosio.
Compresse effervescenti 👈
acido tartarico; aspartame; aroma arancio; saccarosio; polivinilpirrolidone insolubile; polivinilpirrolidone; talco; silice precipitata; sodio bicarbonato.
6.2 Incompatibilità
Non sono note incompatibilità con altri farmaci.
6.3 Validità
3 anni.
6.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Non sono necessarie.
6.5 Natura del contenitore e confezione
Scatola da 20 bustine da 5 g di granulato effervescente.
Scatola da 10 compresse effervescenti in strip alluminio/alluminio.
Scatola da 20 compresse effervescenti in strip alluminio/alluminio.
7. Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Alfasigma S.p.A. - Viale Sarca, n. 223 - 20126 Milano (MI).
8. Numero dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Scatola da 20 bustine di granulato effervescente AIC n. 015784034.
Scatola da 10 compresse effervescenti AIC n. 015784059.
Scatola da 20 compresse effervescenti AIC n. 015784061.
9. Data di prima autorizzazione
Granulato effervescente: Dicembre 1970.
10 Compresse effervescenti: Gennaio 2000.
20 Compresse effervescenti: Novembre 2001.
10. Data di revisione del testo
Agosto 2017.
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Fonte dell'articolo: Aifa (Agenzia Italiana del Farmaco).