Diflucan - Foglietti Illustrativi
Diflucan 50 mg capsule rigide
Diflucan 100 mg capsule rigide
Diflucan 150 mg capsule rigide
Diflucan 200 mg capsule rigide
Indice del foglietto illustrativo:
1. Che cos'è Diflucan e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Diflucan
3. Come prendere Diflucan
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Diflucan
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
7. Domande frequenti su Diflucan
Altre formulazioni di cui è disponibile il foglietto illustrativo:
Diflucan 10 mg/ml polvere per sospensione orale👈
Diflucan 2 mg/ml soluzione per infusione👈
1. Che cos’è Diflucan e a cosa serve
A cosa serve Diflucan? Perchè si usa?
Diflucan appartiene ad un gruppo di medicinali denominati “antimicotici”. Il principio attivo è fluconazolo.
Diflucan viene utilizzato per il trattamento di infezioni micotiche e può essere usato per prevenire infezioni da candida. La causa più comune di infezioni micotiche è un lievito chiamato Candida.
Uso di Diflucan negli adulti
Il medico può prescriverle questo medicinale per il trattamento delle seguenti infezioni micotiche:
- meningite criptococcica – un’infezione micotica del cervello;
- coccidioidomicosi – una malattia del sistema broncopolmonare;
- infezioni causate da Candida e riscontrate nel flusso sanguigno, negli organi (p.es. cuore, polmoni) o nel tratto urinario;
- candidiasi delle mucose - infezione della mucosa orale, infezione della gola e infiammazione della bocca da protesi dentale;
- candidiasi genitale - infezione della vagina o del pene;
- infezioni della pelle – p.es. piede d’atleta, tigna, prurito nella zona genitale, infezioni delle unghie.
Diflucan può esserle prescritto per:
- prevenire la ricomparsa della meningite criptococcica;
- prevenire la ricomparsa della candidiasi delle mucose;
- diminuire le recidive della candidiasi vaginale;
- prevenire infezioni da Candida (se il suo sistema immunitario è debole o non funziona correttamente).
Uso di Diflucan nei bambini e negli adolescenti (da 0 a 17 anni)
Il medico può prescriverle questo medicinale per il trattamento delle seguenti infezioni micotiche:
- candidiasi delle mucose - infezione della mucosa orale, infezione della gola;
- infezioni causate da Candida e riscontrate nel flusso sanguigno, negli organi (p.es. cuore, polmoni) o nel tratto urinario;
- meningite criptococcica – un’infezione micotica del cervello.
Diflucan può esserle prescritto per:
- prevenire infezioni da Candida (se il suo sistema immunitario è debole o non funziona correttamente);
- prevenire la ricomparsa della meningite criptococcica.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Diflucan
Quando non deve assumere Diflucan
Non prenda Diflucan
- se è allergico al fluconazolo, ad altri medicinali che ha utilizzato per il trattamento di infezioni micotiche o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). I sintomi potrebbero essere prurito, arrossamento della pelle o difficoltà nella respirazione;
- se prende astemizolo, terfenadina (farmaci antistaminici utilizzati per il trattamento di allergie);
- se prende cisapride (utilizzato per il trattamento di disturbi dello stomaco);
- se prende pimozide (utilizzato per il trattamento di disturbi mentali);
- se prende chinidina (utilizzato per il trattamento di aritmie cardiache);
- se prende eritromicina (antibiotico utilizzato per il trattamento di infezioni batteriche).
Avvertenze e precauzioni
Cosa deve sapere prima di prendere Diflucan
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Diflucan:
- se ha problemi al fegato o renali;
- se soffre di malattie cardiache, inclusa aritmia cardiaca;
- se ha livelli anomali di potassio, calcio o magnesio nel sangue;
- se compaiono reazioni cutanee gravi (prurito, arrossamento della pelle o difficoltà nella respirazione);
- se compaiono segni di ‘insufficienza surrenale’, per cui le ghiandole surrenali non producono quantità adeguate di determinati ormoni steroidei come il cortisolo (affaticamento cronico o duraturo, debolezza muscolare, perdita di appetito, perdita di peso, dolore addominale).
Altri medicinali e Diflucan
Quali medicinali o alimenti possono influenzare l'effetto di Diflucan o esserne influenzati?
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Informi immediatamente il medico se sta prendendo astemizolo, terfenadina (antistaminico utilizzato per il trattamento di allergie) o cisapride (utilizzato per il trattamento di disturbi dello stomaco) o pimozide (utilizzato per il trattamento di disturbi mentali) o chinidina (utilizzato per il trattamento di aritmie cardiache) o eritromicina (antibiotico utilizzato per il trattamento di infezioni batteriche), poiché non possono essere presi con Diflucan (vedere paragrafo: “Non prenda Diflucan”).
Esistono alcuni medicinali che possono interagire con Diflucan. Informi il medico se sta assumendo qualcuno dei seguenti medicinali:
- rifampicina o rifabutina (antibiotici per il trattamento di infezioni batteriche);
- alfentanil, fentanil (anestetici);
- amitriptilina, nortriptilina (antidepressivi);
- amfotericina B, voriconazolo (antimicotici);
- farmaci che fluidificano il sangue per prevenire la formazione di coaguli (warfarin o medicinali simili);
- benzodiazepine (midazolam, triazolam o medicinali simili) utilizzati per aiutarla a dormire o per l’ansia;
- carbamazepina, fenitoina (usati per il trattamento di crisi epilettiche);
- nifedipina, isradipina, amlodipina, verapamil, felodipina e losartan (utilizzati per il trattamento dell’ipertensione – pressione sanguigna alta);
- olaparib (usato per il trattamento del carcinoma ovarico);
- ciclosporina, everolimus, sirolimus o tacrolimus (usati per prevenire il rigetto dei trapianti);
- ciclofosfamide, alcaloidi della vinca (vincristina, vinblastina o medicinali simili) utilizzati per il trattamento del cancro;
- alofantrina (usata per il trattamento della malaria);
- statine (atorvastatina, simvastatina, fluvastatina e medicinali simili) usate per ridurre i livelli alti di colesterolo;
- metadone (usato per il trattamento del dolore);
- celecoxib, flurbiprofene, naprossene, ibuprofene, lornoxicam, meloxicam, diclofenac; (Farmaci Anti Infiammatori Non Sterodei - FANS);
- contraccettivi orali;
- prednisone (steroide);
- zidovudina, conosciuta anche come AZT; saquinavir (usata nei pazienti con HIV);
- medicinali per il diabete come clorpropamide, glibenclamide, glipizide o tolbutamide;
- teofillina (usata per il controllo dell’asma);
- tofacitinib (usato per il trattamento dell’artrite reumatoide);
- tolvaptan, usato per trattare l’iponatremia (bassi livelli di sodio nel sangue) o per rallentare il declino della funzionalità renale;
- vitamina A (integratore alimentare);
- ivacaftor (utilizzato per il trattamento della fibrosi cistica);
- amiodarone (utilizzato per il trattamento delle “aritmie”, battiti del cuore irregolari);
- idroclorotiazide (un diuretico);
- ibrutinib (utilizzato per il trattamento del tumoei del sangue).
Diflucan con cibi e bevande
Può prendere il medicinale con o senza cibo.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Uso di Diflucan durante la gravidanza e l'allattamento ed eventuali interferenze sulla fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Non deve assumere Diflucan durante la gravidanza a meno che non sia stato il medico a prescriverglielo.
Può continuare ad allattare dopo aver assunto una dose singola di Diflucan 150 mg.
Non deve allattare se sta assumendo dosi ripetute di Diflucan.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Si deve tener presente che si possono verificare capogiri o convulsioni mentre si è alla guida o si utilizzano macchinari.
Diflucan contiene lattosio (lo zucchero del latte) e sodio (sale)
Questo medicinale contiene una minima quantità di lattosio (zucchero del latte). Se il medico le ha detto che ha un’intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di prendere questo medicinale.
Diflucan capsule contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per capsula, cioè essenzialmente ‘senza sodio’.
3. Come prendere Diflucan
Come usare Diflucan: modo, dose e tempo di somministrazione
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Ingerisca la capsula intera con un bicchiere di acqua. È meglio assumere le capsule ogni giorno alla stessa ora.
Le dosi raccomandate di questo medicinale da prendere a seconda dell’infezione sono elencate qui di seguito:
Dose di Diflucan negli adulti
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Condizione |
Dose |
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Trattamento della meningite criptococcica |
400 mg il primo giorno, poi 200 - 400 mg una volta al giorno per 6 - 8 settimane o più a lungo, se necessario. A volte le dosi |
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Prevenire la ricomparsa della meningite criptococcica |
200 mg una volta al giorno fino a che non le viene detto di smettere. |
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Trattamento della coccidioidomicosi |
200 - 400 mg una volta al giorno da 11 mesi fino a 24 mesi o più a lungo se necessario. A volte le dosi vengono aumentate fino a 800 mg. |
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Infezioni micotiche endemiche da Candida |
800 mg il primo giorno, poi 400 mg una volta al giorno fino a che non le viene detto di smettere. |
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Trattamento delle infezioni della mucosa orale, delle infezioni della gola e infiammazioni della bocca da protesi dentale |
200 mg - 400 mg il primo giorno, poi da 100 mg a 200 mg una volta al giorno fino a che non le viene detto di smettere. |
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Candidiasi delle mucose – la dose dipende dal sito dell’infezione |
50 - 400 mg una volta al giorno per 7- 30 giorni fino a che non le viene detto di smettere. |
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Prevenzione della ricomparsa delle infezioni della mucosa orale, delle infezioni della gola |
100 mg - 200 mg una volta al giorno, o 200 mg 3 volte a settimana finché è a rischio di contrarre un’infezione. |
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Candidiasi genitale |
150 mg in dose singola. |
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Diminuire le recidive della candidiasi vaginale |
150 mg ogni tre giorni per un totale di 3 dosi (giorno 1, 4 e 7), e poi una volta a settimana per 6 mesi quando è a rischio di |
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Micosi della pelle e infezioni delle unghie |
In base al sito di infezione, |
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Prevenire infezioni da Candida (se il suo sistema immunitario è debole o non funziona correttamente) |
200 - 400 mg una volta al giorno quando è a rischio di contrarre un’infezione. |
Dose di Diflucan negli adolescenti dai 12 ai 17 anni
Prenda sempre la dose prescritta dal medico (o la posologia degli adulti o quella dei bambini).
Dose di Diflucan nei bambini fino a 11 anni
La dose massima nei bambini è di 400 mg al giorno.
La dose sarà in base al peso del bambino in chilogrammi.
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Condizione |
Dose giornaliera |
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Candidiasi delle mucose e della gola – il dosaggio e la durata del trattamento dipendono dalla gravità e dal sito d’infezione |
3 mg per kg di peso corporeo una volta al giorno (il primo giorno possono essere somministrati 6 mg per kg di peso corporeo) |
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Meningite criptococcica o infezioni micotiche |
Da 6 mg a 12 mg per kg di peso corporeo una volta al giorno |
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Prevenire la ricomparsa della meningite criptococcica |
6 mg per kg di peso corporeo una volta al giorno |
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Prevenire un’infezione da Candida nei bambini (se il |
Da 3 mg a 12 mg per kg di peso corporeo una volta al giorno |
Uso di Diflucan nei bambini di età da 0 a 4 settimane
Uso di Diflucan nei bambini di età da 3 a 4 settimane:
Lo stesso dosaggio sopra descritto ma somministrato una volta ogni 2 giorni. La dose massima è di 12 mg per kg di peso corporeo ogni 48 ore.
Uso di Diflucan nei bambini di età inferiore a 2 settimane:
Lo stesso dosaggio sopra descritto ma somministrato una volta ogni 3 giorni. La dose massima è di 12 mg per kg di peso corporeo ogni 72 ore.
Uso di Diflucan negli anziani
Deve essere usata la stessa dose prevista per gli adulti a meno che lei non abbia problemi renali.
Uo di Diflucan nei pazienti con problemi renali
Il medico può modificare il dosaggio in base alla funzionalità renale.
Se prende più Diflucan di quanto deve
Prendere troppe capsule tutte insieme potrebbe causarle dei problemi. Avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
In caso di accidentale sovradosaggio i sintomi possono includere sentire, vedere, percepire e pensare cose che non sono reali (allucinazioni e comportamento paranoico). Potrebbe essere opportuno un trattamento sintomatico (con adeguate misure di supporto ed eventualmente lavanda gastrica).
Se dimentica di prendere Diflucan
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. Se dimentica di prendere una dose, la prenda appena possibile. Se è il momento di prendere la dose successiva, non prenda la dose che ha dimenticato.
Se ha un qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Quali sono gli effetti collaterali di Diflucan?
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Alcune persone manifestano reazioni allergiche sebbene le reazioni allergiche gravi si manifestino raramente. Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Se si manifesta uno dei seguenti sintomi informi immediatamente il medico:
- affanno improvviso, difficoltà nella respirazione o senso di oppressione al torace;
- gonfiore delle palpebre, del viso o delle labbra;
- prurito su tutto il corpo, arrossamento della pelle o macchie rosse pruriginose;
- eruzioni cutanee;
- reazioni cutanee gravi, ad esempio eruzioni che provocano vesciche (possono colpire la bocca e la lingua).
Diflucan può avere effetti sul fegato. Tra i sintomi dei problemi al fegato ci sono:
- stanchezza;
- perdita di appetito;
- vomito;
- ingiallimento della pelle e della parte bianca degli occhi (ittero).
Se manifesta uno di questi sintomi, smetta di prendere Duflucan e informi immediatamente il medico.
Altri effetti indesiderati
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
Gli effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10) sono:
- mal di testa;
- disturbi allo stomaco, diarrea, nausea, vomito;
- aumenti dei valori della funzionalità del fegato nelle analisi del sangue;
- eruzioni cutanee.
Gli effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100) sono:
- riduzione dei globuli rossi che può causare pallore, debolezza o affanno;
- diminuzione dell’appetito;
- insonnia, sonnolenza;
- convulsioni, capogiri, sensazione di vertigine, formicolio, pizzicore o intorpidimento, alterazione del gusto;
- stitichezza, difficoltà nella digestione, flatulenza, secchezza delle fauci;
- dolore muscolare;
- danni al fegato e ingiallimento della pelle e degli occhi (ittero);
- rigonfiamenti, vesciche (orticaria) prurito, aumento della sudorazione;
- fatica, malessere generale, febbre.
Gli effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000) sono:
- livelli inferiori alla norma dei globuli bianchi, che aiutano a difendersi dalle infezioni, e delle piastrine, che rendono possibile la coagulazione del sangue;
- alterata colorazione della pelle (rossa o violacea) che può essere causata da una riduzione delle piastrine, altre alterazioni delle cellule del sangue;
- alterazioni della composizione chimica del sangue (livelli alti di colesterolo, grassi);
- livelli bassi di potassio nel sangue;
- brividi;
- elettrocardiogramma (ECG) alterato, variazione del ritmo e della frequenza cardiaca;
- insufficienza epatica;
- reazioni allergiche (talvolta gravi), incluse eruzioni cutanee con formazione diffusa di vesciche e desquamazione della pelle, gravi reazioni cutanee, gonfiore delle labbra e del viso;
- perdita dei capelli.
Frequenza non nota, ma che si può verificare (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
- reazione di ipersensibilità con eruzione cutanea, febbre, ghiandole gonfie, aumento di un tipo di globuli bianchi (eosinofilia) e infiammazione di organi interni (fegato, polmoni, cuore, reni e intestino crasso) (reazione da farmaco o eruzione cutanea con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Diflucan
Indicazioni per la corretta conservazione di Diflucan
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull’etichetta dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Conservare a temperatura inferiore ai 30°C.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Principio attivo ed eccipienti di Diflucan
Cosa contiene Diflucan
Il principio attivo è fluconazolo.
Ogni capsula rigida contiene fluconazolo 50 mg, 100 mg, 150 mg o 200 mg.
Gli eccipienti sono:
Contenuto della capsula: lattosio monoidrato, amido di mais, silice colloidale anidra, magnesio stearato e sodio laurilsolfato (vedere paragrafo 2, Diflucan contiene lattosio (lo zucchero del latte) e sodio (sale).
Contenuto degli opercoli della capsula:
50 mg capsule rigide: gelatina (E441), titanio diossido (E171) e blu patent V (E131).
100 mg capsule rigide: gelatina (E441), titanio diossido (E171), eritrosina (E127) e blu patent V (E131).
150 mg capsule rigide: gelatina (E441), titanio diossido (E171) e blu patent V (E131).
200 mg capsule rigide: gelatina (E441), titanio diossido (E171), eritrosina (E127) e indaco carminio (E 132).
Inchiostro: lacca, ossido di ferro nero (E172), alcool N-butilico, alcool disidratato, acqua depurata, propilenglicole (E1520), alcool denaturato industriale, alcool isopropilico, soluzione di ammoniaca forte, idrossido di potassio (E525).
Descrizione dell’aspetto di Diflucan e contenuto della confezione
Diflucan 50 mg capsule rigide hanno corpo bianco e testa turchese. Hanno impresso, con inchiostro nero, la scritta “Pfizer” e il codice “FLU-50”.
Diflucan 100 mg capsule rigide hanno corpo bianco e testa azzurra. Hanno impresso, con inchiostro nero, la scritta “Pfizer” e il codice “FLU-100”.
Diflucan 150 mg capsule rigide hanno corpo turchese e testa turchese. Hanno impresso, con inchiostro nero, la scritta “Pfizer” e il codice “FLU-150”.
Diflucan 200 mg capsule rigide hanno corpo bianco e testa viola. Hanno impresso, con inchiostro nero, la scritta “Pfizer” e il codice “FLU-200”.
Diflucan 50 mg, 100 mg, 150 mg e 200 mg sono disponibili in confezioni contenenti 1, 2, 3, 4, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 100 o 500 capsule rigide.
E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Pfizer Italia S.r.l.
Via Isonzo, 71 – 04100 Latina.
Produttore:
Fareva Amboise - Zone Industrielle – 29 Route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse, Francia
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il:
Documento reso disponibile da AIFA il 09/09/2021.
7. Domande Frequenti su Diflucan
Che cos'è Diflucan e per quali infezioni viene utilizzato?
Diflucan, noto anche come fluconazolo, è un farmaco antimicotico utilizzato per trattare una varietà di infezioni fungine. Le sue principali indicazioni includono meningite criptococcica, coccidioidomicosi, candidiasi invasiva e delle mucose, candidiasi vaginale, balanite da Candida, dermatomicosi e onicomicosi.
Come si assume Diflucan e qual è il dosaggio raccomandato?
Il dosaggio di Diflucan varia in base all'infezione trattata e alle condizioni del paziente. Per esempio, per la candidiasi genitale, è consigliata una dose singola di 150 mg. Può essere assunto con o senza cibo, preferibilmente alla stessa ora ogni giorno.
Diflucan ha effetti collaterali?
Gli effetti collaterali possono includere mal di testa, disturbi allo stomaco, eruzioni cutanee e alterazioni della funzionalità epatica. In casi rari, possono verificarsi reazioni allergiche gravi.
Ci sono controindicazioni all'uso di Diflucan?
Diflucan è controindicato in pazienti con allergia al fluconazolo, ai composti azolici correlati o in caso di assunzione concomitante di certi farmaci. È importante discutere con il medico di eventuali altri farmaci in uso.
È sicuro usare Diflucan durante la gravidanza e l'allattamento?
Diflucan dovrebbe essere usato in gravidanza solo se strettamente necessario e sotto il consiglio del medico. Durante l'allattamento, l'uso ripetuto o a dosi elevate è sconsigliato.
Diflucan può interagire con altri farmaci?
Sì, Diflucan può interagire con vari farmaci, inclusi contraccettivi orali, steroidi, farmaci per l'HIV e il diabete, teofillina e molti altri. È importante informare il medico di tutti i farmaci assunti.
Qual è la durata del trattamento con Diflucan?
La durata del trattamento dipende dalla natura e dalla gravità dell'infezione fungina e sarà determinata dal medico.
Cosa fare in caso di dimenticanza di una dose o di sovradosaggio?
In caso di dimenticanza di una dose, non raddoppiare la dose successiva, ma continuare secondo lo schema terapeutico. In caso di sovradosaggio, contattare immediatamente un medico.
Diflucan è adatto per bambini e adolescenti?
Diflucan può essere prescritto a bambini e adolescenti, con dosaggi adeguati in base all'età e al peso.
Cosa fare se si verificano effetti collaterali durante l'uso di Diflucan?
In caso di comparsa di effetti collaterali, specialmente se gravi, interrompere l'assunzione e consultare immediatamente un medico.
Diflucan può influire sulla funzionalità del fegato?
Sì, può avere effetti sul fegato, specialmente in trattamenti prolungati o in presenza di problemi epatici preesistenti. Segni di tossicità epatica devono essere segnalati al medico.
Queste informazioni sono fornite come riepilogo generale e non sostituiscono il parere medico. Per informazioni dettagliate e consigli specifici, è sempre consigliabile consultare un medico o un farmacista qualificato.
👉Ulteriori informazioni sul prodotto sono disponibili consultando il riassunto delle caratteristiche del prodotto.
Fonte dell'articolo: Aifa (Agenzia Italiana del Farmaco)