Lyrica - Foglietti Illustrativi
Lyrica 25 mg capsule rigide
Lyrica 50 mg capsule rigide
Lyrica 75 mg capsule rigide
Lyrica 100 mg capsule rigide
Lyrica 150 mg capsule rigide
Lyrica 200 mg capsule rigide
Lyrica 225 mg capsule rigide
Lyrica 300 mg capsule rigide
Indice del foglietto illustrativo
1. Che cos'è Lyrica e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Lyrica
3. Come prendere Lyrica
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Lyrica
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Altre formulazioni di cui è disponibile il foglietto illustrativo:
Lyrica 20 mg/ml soluzione orale👈
1. Che cos'è Lyrica e a cosa serve
A cosa serve Lyrica? Perchè si usa?
Lyrica appartiene ad un gruppo di medicinali utilizzati per trattare l’epilessia, il dolore neuropatico e il Disturbo d’Ansia Generalizzata (GAD) negli adulti.
Dolore neuropatico periferico e centrale: Lyrica viene utilizzato per trattare il dolore cronico causato da un danno del sistema nervoso. Diverse malattie possono causare dolore neuropatico periferico, come il diabete o l’herpes zoster. Le sensazioni di dolore possono essere descritte come calore, bruciore, pulsazioni, dolori pulsanti, dolori lancinanti, dolori acuti, dolori crampiformi, sofferenza, formicolio, intorpidimento, dolori pungenti. Il dolore neuropatico periferico e centrale può anche essere associato ad alterazioni dell’umore, disturbi del sonno e fatica (stanchezza) e può avere un impatto sull’attività fisica e sociale e sulla qualità della vita complessiva.
Epilessia: Lyrica viene utilizzato per trattare alcune forme di epilessia negli adulti (attacchi epilettici parziali con o senza generalizzazione secondaria). Il medico le prescriverà Lyrica per aiutarla neltrattamento dell’epilessia quando il trattamento già in corso non controlla la situazione. Dovrà assumere Lyrica in aggiunta al trattamento cui è già sottoposto. Lyrica non viene utilizzato da solo, ma deve essere sempre associato ad altri trattamenti antiepilettici.
Disturbo d’Ansia Generalizzata: Lyrica viene utilizzato per il trattamento del Disturbo d’Ansia Generalizzata (GAD). I sintomi del Disturbo d’Ansia Generalizzata sono caratterizzati da un’ansia e preoccupazione eccessive e prolungate che sono difficili da controllare. Il Disturbo d’Ansia Generalizzata può causare anche irrequietezza o una sensazione di tensione o di avere i nervi a fior di pelle, facile affaticabilità (stanchezza), difficoltà di concentrazione o vuoti di memoria, irritabilità, tensione muscolare o alterazioni del sonno. Queste condizioni sono diverse dallo stress e dalle tensioni della vita di tutti i giorni.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Lyrica
Quando non deve assumere Lyrica
Non prenda Lyrica
Se è allergico al pregabalin o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
Cosa deve sapere prima di prendere Lyrica
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Lyrica.
- In alcuni pazienti in trattamento con Lyrica sono stati segnalati sintomi indicativi di reazioniallergiche. Questi sintomi includono gonfiore al viso, labbra, lingua e gola, come anche unaeruzione cutanea diffusa . Se dovesse verificarsi una di queste reazioni deve contattareimmediatamente il medico.
- Lyrica è stato associato a capogiri e sonnolenza che possono aumentare i casi di lesioniaccidentali (cadute) negli anziani. Pertanto, deve prestare attenzione fino a quando non avràfamiliarizzato con gli effetti che può avere il medicinale.
- Lyrica può causare offuscamento o perdita della vista o altre alterazioni della vista, molte dellequali sono passeggere. Se si verifica una qualsiasi alterazione della vista deve contattareimmediatamente il medico.
- In alcuni pazienti con diabete che aumentano di peso durante il trattamento con pregabalin puòessere necessario modificare i medicinali per il diabete.
- Alcuni effetti indesiderati, come la sonnolenza, possono essere più comuni perché i pazienti conlesione del midollo spinale possono essere in trattamento con altri medicinali per trattare, peresempio, il dolore o la spasticità, che hanno effetti indesiderati simili a quelli del Pregabalin e lagravità di questi effetti può aumentare quando questi medicinali vengono assunti insieme.
- Ci sono state segnalazioni di insufficienza cardiaca in alcuni pazienti in trattamento con Lyrica;questi pazienti erano per la maggior parte anziani con patologie cardiovascolari. Se ha unastoria di malattia cardiovascolare prima di iniziare il trattamento con questo medicinaledeve informare il medico.
- Ci sono state segnalazioni di insufficienza renale in alcuni pazienti in trattamento con Lyrica. Sedurante il trattamento con Lyrica dovesse notare una riduzione nell’urinare, deve informare ilmedico perché sospendendo l’utilizzo di questo medicinale questa condizione può migliorare.
- Un piccolo numero di pazienti in trattamento con medicinali antiepilettici come Lyrica hamanifestato pensieri suicidari e autolesionistici (farsi del male). In qualunque momento dovesseavere pensieri di questo tipo, contatti immediatamente il medico.
- Quando Lyrica viene utilizzato insieme ad altri medicinali che possono causare stipsi (comealcune tipologie di medicinali per il trattamento del dolore) è possibile che si verifichinoproblemi gastrointestinali (p.es. stipsi, intestino bloccato o paralizzato). Informi il medico incaso di stipsi, in particolare se è soggetto a questo problema.
- Prima di prendere questo medicinale informi il medico se ha una storia di dipendenza dall’alcolo di qualsiasi abuso o dipendenza da medicinali. Non assuma una dose di medicinale superiore aquella prescritta.
- Sono stati segnalati casi di convulsioni quando si prende Lyrica o subito dopo la suainterruzione. Se si verificano convulsioni, contatti immediatamente il medico.
- Si sono verificati casi di riduzione della funzionalità cerebrale (encefalopatia) in alcuni pazientiche prendono Lyrica quando hanno altre condizioni. Informi il medico se ha una storia di altrecondizioni mediche serie, incluse malattie epatiche o renali.
- Si sono verificati casi di difficoltà respiratorie. Se soffre di patologie del sistema nervoso,patologie respiratorie, compromissione renale o se ha più di 65 anni, il medico potrebbeprescriverle un regime di somministrazione diverso. Informi il medico se ha difficoltàrespiratorie o respiri superficiali.
Bambini e adolescenti
Uso di Lyrica nei bambini e negli adolescenti
La sicurezza e l’efficacia di pregabalin (Lyrica) nei bambini e negli adolescenti (età inferiore ai 18 anni) non sono state stabilite e pertanto pregabalin non deve essere utilizzato in questa fascia d’età.
Altri medicinali e Lyrica
Quali medicinali o alimenti possono influenzare l'effetto di Lyrica o esserne influenzati?
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Lyrica ed altri medicinali possono influenzarsi l’un l’altro (interazione). Quando Lyrica viene assunto insieme ad altri medicinali che hanno effetti sedativi (compresi gli oppioidi) Lyrica può potenziare questi effetti e potrebbe causare insufficienza respiratoria, coma e morte. L’intensità dei capogiri, della sonnolenza e della riduzione della concentrazione possono aumentare se Lyrica viene assunto insieme ad altri medicinali contenenti:
- Ossicodone – (utilizzato come analgesico).
- Lorazepam – (utilizzato per il trattamento dell’ansia).
- Alcol.
Lyrica può essere assunto contemporaneamente ai contraccettivi orali.
Lyrica con cibi, bevande e alcol
Le capsule di Lyrica possono essere assunte con o senza cibo.
È consigliabile non bere alcol durante il trattamento con Lyrica.
Gravidanza e allattamento
Uso di Lyrica durante la gravidanza e l'allattamento
Lyrica non deve essere assunto durante la gravidanza o l’allattamento con latte materno, a meno che il medico non le abbia dato indicazioni diverse. Le donne in età fertile devono utilizzare un metodo di contraccezione efficace. Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Lyrica può causare capogiri, sonnolenza e riduzione della concentrazione. Non dovrà guidare, azionare macchinari complessi o intraprendere attività potenzialmente pericolose fino a quando non avrà accertato se questo medicinale altera la sua capacità di compiere queste attività.
Lyrica contiene lattosio monoidrato
Se il medico le ha detto che ha un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
Lyrica contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per capsula rigida, cioè è essenzialmente “senza sodio”.
3. Come prendere Lyrica
Come usare Lyrica: dose, modo e tempo di somministrazione
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Il medico stabilirà la dose adatta per lei.
Lyrica è solo per uso orale.
Dolore neuropatico periferico e centrale, epilessia o Disturbo d’Ansia Generalizzata:
- Prenda il numero di capsule prescritte dal medico.
- La dose adatta per lei e per la sua condizione varia generalmente tra 150 mg e 600 mg al giorno.
- Il medico le dirà di prendere Lyrica due o tre volte al giorno. Se assume il medicinale due volteal giorno prenda Lyrica una volta al mattino ed una volta alla sera, sempre alla stessa ora circa.
Se assume il medicinale tre volte al giorno prenda Lyrica una volta al mattino, una volta nel pomeriggio ed una volta alla sera, sempre alla stessa ora circa.
Se ha l’impressione che l’effetto di Lyrica è troppo forte o troppo debole, ne parli con il medico o il farmacista.
Se è anziano (età maggiore di 65 anni), dovrà assumere Lyrica normalmente tranne che se ha problemi ai reni.
Il medico potrà prescriverle un dosaggio diverso e/o una dose diversa se ha problemi ai reni.
Deglutire la capsula intera con l’acqua.
Continui a prendere Lyrica fino a quando il medico non le dirà di sospendere il trattamento.
Se prende più Lyrica di quanto deve
Contatti immediatamente il medico o si rechi immediatamente all’ospedale più vicino. Porti con sé la confezione delle capsule di Lyrica. Potreste sentirvi assonnati, confusi, agitati e irrequieti, poiché ha assunto più Lyrica di quanto avrebbe dovuto. Sono state riportate anche crisi convulsive.
Se dimentica di prendere Lyrica
È importante prendere le capsule di Lyrica regolarmente tutti i giorni alla stessa ora. Se dimentica di prendere una dose, la prenda non appena si ricorda di non averla assunta a meno che non sia ora di prendere la dose successiva. In questo caso, prenda la dose successiva come previsto. Non prenda una dose doppia per compensare eventuali dimenticanze.
Se interrompe il trattamento con Lyrica
Non sospenda il trattamento con Lyrica a meno che non glielo abbia detto il medico. Se il trattamento viene sospeso, la sospensione deve essere effettuata gradualmente nell’arco di almeno 1 settimana.
Deve sapere che dopo l’interruzione del trattamento con Lyricaa lungo e breve termine possono verificarsi alcuni effetti indesiderati. Questi includono, disturbi del sonno, mal di testa, nausea, ansia, diarrea, sintomi influenzali, convulsioni, nervosismo, depressione, dolore, sudorazione e capogiri.
Questi sintomi possono verificarsi con maggiore frequenza o gravità se ha assunto Lyrica per un periodo di tempo più lungo.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Quali sono gli effetti collaterali di Lyrica?
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Molto comuni: possono verificarsi in più di 1 persona su 10:
- Capogiri, sonnolenza, mal di testa.
Comuni: possono verificarsi in non più di 1 persona su 10:
- Aumento dell’appetito
- Sensazione di eccitazione, confusione, disorientamento, diminuzione dell’interesse sessuale,irritabilità.
- Disturbi dell’attenzione, goffaggine, compromissione della memoria, perdita di memoria, tremore, difficoltà nel parlare, sensazione di formicolio, intorpidimento, sedazione, letargia, insonnia, spossatezza sentirsi strani.
- Offuscamento della vista, visione doppia.
- Vertigini, disturbi dell’equilibrio, cadute.
- Bocca secca, stipsi, vomito, flatulenza, diarrea, nausea e gonfiore addominale.
- Difficoltà nell’erezione.
- Gonfiore del corpo, inclusi mani e piedi.
- Sensazione di ebbrezza, anomalie nell’andatura.
- Aumento di peso.
- Crampi muscolari, dolore articolare, mal di schiena, dolore agli arti.
- Mal di gola.
Non comuni: possono verificarsi in non più di 1 persona su 100:
- Perdita dell’appetito, perdita di peso, bassi livelli di zuccheri nel sangue, elevati livelli dizuccheri nel sangue.
- Alterata percezione di sé, irrequietezza, depressione, agitazione, oscillazioni dell’umore,difficoltà nel trovare le parole, allucinazioni, sogni alterati, attacchi di panico, apatia,aggressività, stato d’animo euforico, compromissione mentale, difficoltà di ideazione, aumentodell’interesse sessuale, problemi della sessualità , inclusa incapacità di raggiungere l’orgasmo,ritardo dell’eiaculazione.
- Alterazioni della vista, anomalie nel movimento degli occhi, alterazioni della vista inclusavisione tubulare, bagliori di luce, movimenti a scatto, riflessi ridotti, aumento dell’attività,capogiri in posizione eretta, sensibilità cutanea, perdita del gusto, sensazione di bruciore,tremore durante il movimento, riduzione della coscienza, perdita di coscienza, svenimento,aumento della sensibilità ai rumori, sensazione di malessere.
- Secchezza degli occhi, gonfiore agli occhi, dolore agli occhi, debolezza degli occhi,lacrimazione agli occhi, irritazione oculare.
- Disturbi del ritmo cardiaco, aumento del battito cardiaco, pressione del sangue bassa, pressionedel sangue alta, alterazioni del battito cardiaco, insufficienza cardiaca.
- Disturbi vasomotori (arrossamenti), vampate di calore.
- Difficoltà nella respirazione, secchezza nasale, congestione nasale.
- Aumento della produzione di saliva, bruciore gastrico, perdita di sensibilità intorno alla bocca.
- Sudorazione, eruzione cutanea, brividi, febbre.
- Contrazioni muscolari, gonfiore alle articolazioni, rigidità muscolare, dolore incluso doloremuscolare, dolore al collo.
- Dolore al seno.
- Urinare con difficoltà o con dolore, incontinenza.
- Debolezza, sete, senso di costrizione al torace.
- Alterazioni dei risultati degli esami del sangue e dei test di funzionalità del fegato (aumentodella creatin-fosfochinasi ematica, aumento della alanina-aminotransferasi, aumento dellaaspartato-aminotransferasi, riduzione della conta piastrinica, neutropenia, aumento della creatinemia, riduzione della potassiemia).
- Ipersensibilità, gonfiore del viso, prurito, orticaria, naso gocciolante, sanguinamento nasale,tosse, russare.
- Cicli mestruali dolorosi.
- Mani e piedi freddi.
Rari: possono verificarsi in non più di 1 persona su 1.000:
- Alterazione dell’olfatto, sensazione di oscillazione del campo visivo, alterata percezione dellaprofondità, brillantezza visiva, perdita della vista.
- Pupille dilatate, strabismo.
- Sudori freddi, senso di costrizione alla gola, gonfiore della lingua.
- Infiammazione del pancreas.
- Difficoltà della deglutizione.
- Movimento del corpo rallentato o ridotto.
- Difficoltà a scrivere in modo appropriato.
- Aumento di liquidi nell’addome.
- Presenza di liquido nei polmoni.
- Alterazioni dell’elettrocardiogramma (ECG) che corrispondono a disturbi del ritmo cardiaco
- Danni muscolari.
- Secrezioni del seno, crescita anomala del seno, crescita del seno negli uomini.
- Cicli mestruali interrotti.
- Insufficienza renale, riduzione del volume delle urine, ritenzione urinaria.
- Riduzione della conta dei globuli bianchi.
- Comportamento non appropriato.
- Reazioni allergiche (che possono includere difficoltà nella respirazione, infiammazione degliocchi (cheratite), e una grave reazione della pelle caratterizzata da eruzione cutanea, bolle,desquamazione della cute e dolore).
- Ittero (ingiallimento della pelle e degli occhi)
- Parkinsonismo, cioè sintomi assimilabili al morbo di Parkinson quali tremore, bradicinesia (diminuita abilità a muoversi), e rigidità (rigidità muscolare).
Molro rari: possono verificarsi in non più di 1 persona su 10.000:
- Insufficienza epatica.
- Epatiti (infiammazione del fegato).
In caso di gonfiore del viso o della lingua o se la pelle diventa rossa ed iniziano a formarsi delle bolle oppure si verifica una desquamazione cutanea, deve contattare immediatamente il medico.
Alcuni effetti indesiderati, come la sonnolenza, possono essere più comuni perché i pazienti con lesione del midollo spinale possono essere in trattamento con altri medicinali per trattare, per esempio, il dolore o la spasticità, che hanno effetti indesiderati simili a quelli del Pregabalin e la gravità di questi effetti può aumentare quando questi medicinali vengono assunti insieme.
La seguente reazione avversa è stata riportata nella fase di commercializzazione del medicinale: difficoltà respiratorie, respiri superficiali.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò comprende un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell’Allegato V.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Lyrica
Indicazioni per la corretta conservazione di Lyrica
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull’astuccio o sul flacone. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Questo medicinale non richiede alcuna speciale condizione di conservazione.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Principio attivo ed eccipienti di Lyrica
Cosa contiene Lyrica?
- Il principio attivo è pregabalin. Ogni capsula rigida contiene 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg o 300 mg di pregabalin.
- Gli eccipienti sono: lattosio monoidrato, amido di mais, talco, gelatina, diossido di titanio (E171), sodio laurilsolfato, silice anidra colloidale, inchiostro nero (contiene shellac, ossido di ferro nero (E172), glicole propilenico, potassio idrossido) ed acqua depurata.Le capsule da 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg e 300 mg contengono anche ossido di ferro rosso (E172).
Descrizione dell’aspetto di Lyrica e contenuto della confezione
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Capsule 25 mg
Capsule bianche, contrassegnate dalla scritta “Pfizer” sul cappuccio dellacapsula e “PGN 25” sul corpo della capsula.
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Capsule 50 mg
Capsule bianche, contrassegnate dalla scritta “Pfizer” sul cappuccio dellacapsula e “PGN 50” sul corpo della capsula. Il corpo della capsula è contrassegnato da una banda nera.
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Capsule 75 mg
Capsule bianche ed arancioni, contrassegnate dalla scritta “Pfizer” sulcappuccio della capsula e “PGN 75” sul corpo della capsula.
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Capsule 100 mg
Capsule arancioni, contrassegnate dalla scritta “Pfizer” sul cappuccio dellacapsula e “PGN 100” sul corpo della capsula.
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Capsule 150 mg
Capsule bianche, contrassegnate dalla scritta “Pfizer” sul cappuccio dellacapsula e “PGN 150” sul corpo della capsula.
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Capsule 200 mg
Capsule arancione chiaro, contrassegnate dalla scritta “Pfizer” sulcappuccio della capsula e “PGN 200” sul corpo della capsula.
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Capsule 225 mg
Capsule bianche ed arancione chiaro, contrassegnate dalla scritta “Pfizer”sul cappuccio della capsula e “PGN 225” sul corpo della capsula.
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Capsule 300 mg
Capsule bianche ed arancioni, contrassegnate dalla scritta “Pfizer” sulcappuccio della capsula e “PGN 300” sul corpo della capsula.
Lyrica è disponibile in otto confezioni in PVC con un lato rivestito in alluminio: una confezione da 14 capsule contenente 1 blister, una confezione da 21 capsule contenente 1 blister, una confezione da 56 capsule contenente 4 blister, una confezione da 70 capsule contenente 5 blister, una confezione da 84 capsule contenente 4 blister, una confezione da 100 capsule contenente 10 blister, una confezione da 112 capsule contenente 8 blister ed una confezione da 100 capsule x 1 sotto forma di blister divisibili per dose unitaria.
Lyrica è inoltre disponibile in flacone HDPE contenente 200 capsule per i dosaggi da 25 mg, 75 mg, 150 mg e 300 mg.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il:
Documento reso disponibile da AIFA il 13/10/2022.
👉Ulteriori informazioni sul prodotto sono disponibili consultando il riassunto delle caratteristiche del prodotto
Fonte dell'articolo: Aifa (Agenzia Italiana del Farmaco)