Raxar - Foglietti Illustrativi

Raxar 10 mg compresse orodispersibili

Indice del foglietto illustrativo:

1. Che cos’è Raxar e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Raxar
3. Come prendere Raxar
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Raxar
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
7. Domande frequenti su Raxar (FAQ)

1. Che cos’è Raxar e a cosa serve

A cosa serve Raxar? Perchè si usa?

Raxar è utilizzato per il trattamento di nausea e vomito negli adulti e negli adolescenti (età uguale o superiore a 12 anni e peso uguale o superiore a 35 kg).

2. Cosa deve sapere prima di prendere Raxar

Quando non deve assumere Raxar


Non prenda Raxar:

• se è allergico al domperidone o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• se ha emorragie allo stomaco o manifesta abitualmente grave dolore addominale o persistenti feci nere;
• se ha ostruzioni o perforazioni intestinali;
• se ha tumori della ghiandola pituitaria (prolattinoma);
• compromissione epatica moderata o grave;
• se l’ECG (elettrocardiogramma) rileva un disturbo cardiaco denominato “prolungamento dell’intervallo QT corretto”;
• se è affetto o è stato affetto da un disturbo a causa del quale il suo cuore non è in grado di pompare il sangue nel corpo come dovrebbe (condizione denominata insufficienza cardiaca);
• se è affetto da un disturbo che le causa un livello basso di potassio o di magnesio oppure un livello elevato di potassio nel sangue;
• se sta assumendo determinati farmaci (vedere “Altri medicinali e RAXAR”).
  
  

SE HA QUALSIASI DUBBIO SI RIVOLGA AL MEDICO O AL FARMACISTA.

 

Raxar: Avvertenze e precauzioni

Cosa deve sapere prima di prendere Raxar


Raxar non deve essere utilizzato nei neonati, lattanti e bambini al di sotto dei 12 anni e negli adolescenti di peso inferiore a 35 kg. Se domperidone è per un bambino, fare riferimento al medico per la formulazione adatta ai bambini.
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Raxar.

 

Faccia particolare attenzione con Raxar:

• se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale;
• comunichi al medico se soffre di disturbi al fegato (compromissione o insufficienza epatica) (vedere “Non prenda Raxar”);
• se soffre di disturbi ai reni (compromissione o insufficienza renale). Si rivolga al medico per chiedere consiglio in caso di trattamento prolungato poiché potrebbe dover assumere una dose inferiore di questo farmaco o prendere questo farmaco meno spesso e il medico potrebbe volerla visitare regolarmente;
• domperidone può essere associato ad un aumentato rischio di disturbo del ritmo cardiaco e arresto cardiaco. Questo rischio può essere più probabile nei pazienti con più di 60 anni di età o che assumono dosi maggiori di 30 mg al giorno. Il rischio aumenta inoltre quando domperidone viene somministrato insieme ad altri farmaci. Informi il medico o il farmacista se sta assumendo farmaci per il trattamento di infezioni (infezioni fungine o infezione batterica) e/o se è affetto da problemi cardiaci o AIDS/HIV (vedere il paragrafo Altri medicinali e Raxar). Domperidone deve essere utilizzato alla dose minima efficace in adulti e bambini.
  
  

Durante l’assunzione di domperidone, contatti il medico se nota disturbi del ritmo cardiaco quali palpitazioni, difficoltà respiratorie, perdita dei sensi. In tal caso il trattamento con domperidone deve essere interrotto.
SE HA QUALSIASI DUBBIO SI RIVOLGA AL MEDICO O AL FARMACISTA.

 

Altri medicinali e Raxar

Quali medicinali o alimenti possono influenzare l'effetto di Raxar o esserne influenzati?


Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Non prenda Raxar se sta assumendo medicinali per il trattamento di:

• infezioni fungine ad esempio pentamidina o antifungini azolici, in particolare itraconazolo, ketoconazolo, fluconazolo, posaconazolo o voriconazolo orali;
• infezioni batteriche, in particolare eritromicina, claritromicina, telitromicina, levofloxacina, moxifloxacina, spiramicina (tali farmaci sono antibiotici);
• problemi cardiaci o pressione alta (ad esempio amiodarone, dronedarone, ibutilide, disopiramide, dofetilide, sotalolo, idrochinidina, chinidina);
• psicosi (ad esempio aloperidolo, pimozide, sertindolo);
• depressione (ad esempio citalopram, escitalopram);
• disturbi gastro-intestinali (ad esempio cisapride, dolasetron, prucalopride);
• allergia (ad esempio mequitazina, mizolastina);
• malaria (in particolare alofantrina, lumefantrina);
• AIDS/HIV ad esempio ritonavir o saquinavir (questi sono inibitori della proteasi);
• epatite C (ad esempio telaprevir);
• tumori (ad esempio toremifene, vandetanib, vincamina).

Non prenda Raxar se sta assumendo altri medicinali (ad esempio bepridil, difemanile, metadone).
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo farmaci per il trattamento di infezioni, disturbi cardiaci, AIDS/HIV o morbo di Parkinson.

 

Uso di Raxar e apomorfina

Prima di utilizzare Raxar e apomorfina, il suo medico si assicurerà che il suo organismo possa tollerare l’assunzione contemporanea di entrambi i medicinali. Chieda un consiglio personalizzato al medico o a uno specialista. Consulti il foglio illustrativo di apomorfina.
È importante che chieda al medico o al farmacista se Raxar è sicuro per lei mentre assume altri medicinali, inclusi quelli senza prescrizione medica.

 

Raxar con cibi e bevande

Prenda Raxar prima dei pasti. In caso di assunzione dopo i pasti, l’assorbimento del medicinale è un po’ rallentato.

 

Uso di Raxar durante la gravidanza e l'allattamento

Uso di Raxar in gravidanza

Il rischio associato all’utilizzo di domperidone durante la gravidanza non è noto.

 

Uso di Raxar durante l'allattamento al seno

Piccole quantità di domperidone sono state rilevate nel latte materno. Domperidone può causare effetti indesiderati sul cuore dei neonati allattati al seno. Domperidone deve essere utilizzato durante l’allattamento solo se il medico lo ritiene strettamente necessario. Chieda consiglio al medico prima di assumere questo medicinale.

 

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari quando si assume Raxar

Alcuni pazienti hanno riferito sensazione di capogiro o sonnolenza dopo aver preso Raxar. Non guidi o utilizzi macchinari mentre sta prendendo Raxar finché non sia consapevole di come Raxar agisce su di lei.

Raxar contiene glucosio, diossido di zolfo (E220).

3. Come prendere Raxar

Come usare Raxar: modo, dose e tempo di somministrazione

Si attenga rigorosamente alle presenti istruzioni, salvo nel caso in cui il medico le abbia fornito istruzioni differenti.
Si raccomanda di usare Raxar prima dei pasti. In caso di assunzione dopo i pasti, l’assorbimento del medicinale è un po’ rallentato.

Durata del trattamento con Raxar:

I sintomi si risolvono di norma entro 3-4 giorni dall’assunzione di questo medicinale. Non prenda Raxar per più di 7 giorni senza consultare il medico.

 

Dose raccomandata di Raxar negli adulti e adolescenti di età uguale o superiore a 12 anni e di peso uguale o superiore a 35 kg

La dose consueta di Raxar è una compressa assunta tre volte al giorno, possibilmente prima dei pasti.
Non assuma più di tre compresse al giorno.

 

Dose raccomandata di Raxar nei neonati, lattanti, bambini di età inferiore ai 12 anni e adolescenti e con un peso corporeo inferiore a 35 kg

La compressa orodispersibile non è adatta per bambini di età inferiore ai 12 anni o negli adolescenti che pesano meno di 35 kg.
Se domperidone è destinato a un bambino, chieda al medico la formulazione adatta per i bambini.

 

Modo di somministrazione di Raxar

Uso orale.
La compressa orodispersibile si dissolve rapidamente con la saliva nel cavo orale e può essere presa senza acqua.
Come regola generale, lasci che la compressa si sciolga in bocca senza masticarla. Se necessario, beva un bicchiere d’acqua dopo l’assunzione della compressa.
Le compresse possono anche essere sciolte in mezzo bicchiere d’acqua agitandole, immediatamente prima della somministrazione.

 

Se prende più Raxar di quanto deve

Se ha assunto una quantità eccessiva di Raxar, contatti immediatamente il medico, il farmacista o il centro anti-veleni più vicino, in particolare se la quantità eccessiva è stata assunta da un bambino. In caso di sovradosaggio, è possibile adottare un trattamento sintomatico.
Potrebbe essere effettuato un monitoraggio con ecocardiogramma, data la possibilità di un problema cardiaco denominato prolungamento dell’intervallo QT.

Informazioni per il medico: sono raccomandate stretta sorveglianza medica del soggetto, lavanda gastrica, impiego di carbone attivo e terapia di supporto. Medicinali anticolinergici anti-Parkinson possono essere utili nel controllo dei disturbi extrapiramidali.

 

Se dimentica di prendere Raxar

Prenda il medicinale non appena se ne ricorda. Se è quasi ora di assumere la dose successiva, attenda l’ora di assunzione di tale dose e continui poi normalmente. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

 

Se interrompe il trattamento con Raxar

Non pertinente.

4. Possibili effetti indesiderati di Raxar

Quali sono gli effetti collaterali di Raxar?

Come tutti i medicinali Raxar può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

 

Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100):

• movimenti involontari della faccia o delle braccia o delle gambe, eccessivo tremito, eccessiva rigidità o spasmo muscolare.

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):

• convulsioni;
• un tipo di reazione che può verificarsi subito dopo la somministrazione ed è caratterizzata da eruzione cutanea, prurito, fiato corto e/o gonfiore del viso;
• grave reazione di ipersensibilità che può verificarsi subito dopo la somministrazione, caratterizzata da orticaria, prurito, vampate di calore, svenimento, e tra gli altri possibili sintomi, difficolta respiratorie;
• disturbi del sistema cardiovascolare: sono stati segnalati disturbi del ritmo cardiaco (ritmo cardiaco rapido o irregolare); in presenza di tali disturbi, è opportuno che lei interrompa immediatamente il trattamento. Domperidone può essere associato a un maggiore rischio di disturbi del ritmo cardiaco e di arresto cardiaco. Tale rischio può essere più probabile nei pazienti di età superiore a 60 anni o che assumono dosaggi superiori a 30 mg al giorno. Domperidone deve essere utilizzato al minimo dosaggio efficace negli adulti e nei bambini.

Sospendere il trattamento con Raxar e contattare immediatamente il medico se si verifica uno qualsiasi degli effetti indesiderati descritti sopra.

 

Altri effetti indesiderati che si sono verificati con domperidone sono elencati di seguito:

Comune (può interessare fino a 1 persona su 10):

• secchezza della bocca.

Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100):

• ansia;
• agitazione;
• nervosismo;
• perdita o riduzione della libido;
• mal di testa;
• sonnolenza;
• diarrea;
• eruzione cutanea;
• prurito;
• orticaria;
• seno doloroso o dolente;
• secrezioni di latte dal seno;
• generale sensazione di debolezza;
• sensazione di capogiro.

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):

• movimenti incontrollati degli occhi, che li portano a guardare verso l’alto;
• interruzione del ciclo mestruale nelle donne;
• seno ingrossato negli uomini;
• incapacità ad urinare;
• cambiamenti nei risultati di alcuni test di laboratorio;
• sindrome delle gambe senza riposo (sensazione di disagio con un irresistibile bisogno di muovere le gambe e talvolta braccia e altre parti del corpo).

Alcuni pazienti che hanno usato domperidone per condizioni e dosaggi che richiedono la sorveglianza medica hanno manifestato i seguenti effetti indesiderati: irrequietezza, gonfiore o ingrossamento mammario, secrezioni anomale dal seno, nelle donne ciclo mestruale irregolare, difficoltà nell’allattamento, depressione, ipersensibilità.

 

Segnalazione degli effetti indesiderati di Raxar

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Raxar

Indicazioni per la corretta conservazione di Raxar

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo SCAD. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non conservare a temperatura superiore a 30°C. Tenere il blister ermeticamente chiuso per proteggere dall’umidità.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni su Raxar

Principio attivo ed eccipienti di Raxar


Cosa contiene Raxar?

Il principio attivo è il domperidone.
Ogni compressa orodispersibile contiene 10 mg di domperidone.

 

Gli altri componenti sono:

Cellulosa microcristallina, crospovidone, aroma di limone*, magnesio stearato, saccarina sodica, sodio laurilsolfato, silice colloidale idrofobica anidra.
*Aroma di limone: maltodestrina (fonte di glucosio), gomma arabica, idrossianisolo butilato, diossido di zolfo (E220), alfa-pinene, beta-pinene, mircene, limonene, gamma-terpinene, nerale e geraniale.

 

Descrizione dell’aspetto di Raxar e contenuto della confezione

Raxar 10 mg, compresse orodispersibili sono compresse orodispersibili di colore bianco o quasi bianco, rotonde e biconvesse.
È disponibile in confezioni contenenti 10, 20, 30, 40, 60 e 100 compresse.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

 

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio

EG S.p.A., Via Pavia 6 - 20136 Milano.

 

Produttore

DELPHARM, 5 rue du Guesclin, 27000 Evreux (Francia).
DOPPEL Farmaceutici S.r.l., Via Volturno, 48 – 20089 Quinto De Stampi - Rozzano (Milano).
COSMO S.p.A., Via Colombo, 1 – 20020 Lainate (Milano).

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il:

 

Documento reso disponibile da AIFA il 07/05/2020.

7. Domande frequenti su Raxar (FAQ)

Le informazioni fornite in questo articolo riguardano l'uso del farmaco Raxar e le domande più comuni poste dagli utenti. Questi dati sono forniti a solo scopo informativo e potrebbero essere incompleti o non aggiornati e non intendono sostituire il parere di un medico o di uno specialista. Per una diagnosi accurata o per consigli personalizzati, è sempre necessario consultare il proprio medico curante.

A cosa serve Raxar?

Raxar è un farmaco utilizzato per il trattamento della nausea e del vomito negli adulti e negli adolescenti. È particolarmente indicato per coloro che hanno un'età pari o superiore a 12 anni e un peso di almeno 35 kg. Grazie al suo principio attivo, domperidone, Raxar aiuta a ridurre i sintomi legati a disturbi digestivi e gastroenterici.

Qual è il dosaggio di Raxar 10 mg?

Il dosaggio standard di Raxar 10 mg prevede l'assunzione di una compressa tre volte al giorno, preferibilmente prima dei pasti. Non si dovrebbero superare le tre compresse al giorno e il trattamento non dovrebbe superare i 7 giorni senza consultare un medico.

Quali sono gli effetti collaterali di Raxar?

Come tutti i farmaci, anche Raxar può causare effetti collaterali. Alcuni dei più comuni includono secchezza della bocca, mal di testa, sonnolenza e diarrea. In casi rari, Raxar può provocare disturbi del ritmo cardiaco, specialmente nei pazienti che assumono dosaggi superiori o che superano i 60 anni di età.

Raxar: quando non deve essere assunto?

Raxar non deve essere assunto da persone che presentano allergie al domperidone o a uno dei componenti del farmaco. È controindicato per coloro che soffrono di gravi problemi epatici, ostruzioni intestinali o che presentano disturbi cardiaci come il prolungamento dell’intervallo QT.

Quanto costa Raxar?

Il prezzo di Raxar può variare a seconda della farmacia e del formato della confezione. Il costo di Raxar 10 mg è generalmente accessibile e può variare dai 6 ai 10 euro.

Quali sono le opinioni su Raxar?

Le opinioni su Raxar sono generalmente positive, con molti utenti che riportano un rapido miglioramento dei sintomi di nausea e vomito. Tuttavia, è importante ricordare che ogni paziente può reagire in modo diverso e che è sempre consigliabile consultare un medico prima dell’assunzione.

Come conservare Raxar?

È essenziale conservare Raxar a una temperatura inferiore ai 30°C, lontano dall'umidità e fuori dalla portata dei bambini. Le compresse devono essere conservate nel loro blister originale per garantire la loro integrità fino alla data di scadenza.

Come si assume Raxar 10 mg?

Raxar 10 mg è disponibile in compresse orodispersibili, che devono essere assunte per via orale. Le compresse si dissolvono rapidamente in bocca e possono essere assunte senza acqua. Si consiglia di prenderle prima dei pasti, poiché l’assunzione dopo i pasti potrebbe rallentare l’assorbimento del farmaco.

Raxar può essere assunto durante la gravidanza?

L'uso di Raxar in gravidanza non è raccomandato, a meno che il medico lo ritenga strettamente necessario. Non ci sono dati sufficienti per determinare i rischi legati all'assunzione di domperidone durante la gravidanza. È sempre importante chiedere consiglio al medico prima di assumere qualsiasi farmaco durante la gravidanza.

Raxar si può assumere durante l’allattamento?

Piccole quantità di domperidone, il principio attivo di Raxar, possono passare nel latte materno, e ciò potrebbe causare effetti indesiderati sul cuore dei neonati allattati al seno. L'uso di Raxar durante l’allattamento deve essere limitato e deciso dal medico solo se strettamente necessario.

Quali farmaci non devono essere assunti insieme a Raxar?

È importante non assumere Raxar insieme a determinati farmaci, come quelli per il trattamento di infezioni fungine (es. itraconazolo, ketoconazolo) o problemi cardiaci (es. amiodarone, quinidina). Consultare sempre il medico o il farmacista per evitare interazioni potenzialmente pericolose.

Raxar è adatto ai bambini?

Le compresse orodispersibili di Raxar 10 mg non sono adatte a bambini di età inferiore ai 12 anni o con peso corporeo inferiore ai 35 kg. Per i bambini, il medico può prescrivere una formulazione più adatta.

Cosa fare in caso di sovradosaggio di Raxar?

In caso di sovradosaggio di Raxar, è necessario contattare immediatamente un medico, un farmacista o un centro antiveleni. Potrebbe essere necessario un trattamento sintomatico e un monitoraggio dell’attività cardiaca, soprattutto per rilevare eventuali anomalie come il prolungamento dell’intervallo QT.

È possibile acquistare Raxar senza ricetta?

No, Raxar è un farmaco soggetto a prescrizione medica, pertanto non può essere acquistato senza ricetta. È fondamentale consultare un medico per una diagnosi e la prescrizione corretta prima di iniziare il trattamento.

Raxar può causare sonnolenza?

Alcuni pazienti hanno riportato sonnolenza come effetto collaterale di Raxar, anche se questo non è comune. Si consiglia di evitare la guida di veicoli o l’utilizzo di macchinari fino a quando non si è certi di come il farmaco influenzi l'organismo.

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Fonte dell'articolo: Aifa (Agenzia Italiana del Farmaco).

Tutte le informazioni contenute in questo articolo sono fornite a solo scopo informativo, in nessun caso costituiscono la formulazione di una diagnosi o la prescrizione di un trattamento, e non intendono e non devono in alcun modo sostituire il rapporto diretto medico-paziente o la visita specialistica. Si raccomanda di chiedere sempre il parere del proprio medico curante e/o di specialisti riguardo qualsiasi indicazione riportata. Come specificato in ogni articolo se si hanno dubbi o quesiti sull'uso di un farmaco è necessario contattare il proprio medico.
Attenzione: i foglietti illustrativi potrebbero essere incompleti e/o non aggiornati. Per qualsiasi informazione più approfondita sul medicinale consultare il medico.