Coloplast Peristeen Set Per Irrigazione Intestinale Con Cateteri A Cono

Descrizione
Sistema per l'irrigazione retrograda del colon, kit completo con catetere a cono. Il prodotto ha lo scopo di favorire l'evacuazione del contenuto del colon discendente. Il prodotto è indicato per i pazienti che soffrono di incontinenza fecale, stipsi cronica e/o procedure per la gestione intestinale che richiedono tempo. Il prodotto è indicato per adulti (di ambo i sessi) e bambini sopra i 3 anni e i 13 kg di peso.
Il prodotto è composto da:
-Tappo a vite (compreso il coperchio) per collegare l'unità di controllo alla sacca dell'acqua;
-Sacca dell'acqua;
-Pompa dell'unità di controllo per il pompaggio dell'acqua;
-Manopola dell'unità di controllo per la regolazione dell'acqua;
-Tubi;
-Cateteri a cono prelubrificati per inserimento nel retto;
-2 laccetti per fissare il sistema durante l'uso;
-Pochette per riporre il sistema quando non è in uso.

Composizione
-Sacca dell'acqua: polyethylene-PE.
-Catetere rettale: styrenethylenbutylenstyren-SEBS, polyvinylpyrrolidone-PVP, acrylonitrilebutadienestyrene- ABS.
-Tubi suplettivi: polyvinyl chloride-PVC, polyadipate.
-Laccetti: polyester-PET, polyamide-PA, elastane, polypropylene-PP.
-Unità di controllo e coperchio della sacca: Acrylonitrile-butadiene-styrene-ABS, polyvinyl chloride-PVC (pompa), ammorbidito con bis(2-ethylhexyl)cyclohexane1,2-dicarboxylate (ftalato non classificato) polypropylene-PP, acciaio inossidabile, silicone, talco, ottone, polyoxymethylene-POM, polycarbonate-PC.
-Pochette: polyamide-PA.
-Confezione: cartone, PE/PET film.

Avvertenze
Per motivi igienici, il sistema di irrigazione transanale Peristeen è monopaziente. Si sconsiglia il riutilizzo del catetere rettale prelubrificato, per i rischi di contaminazione crociata. Ricondizionamento, lavaggio, disinfezione e/o ri-sterilizzazione potrebbero compromettere le caratteristiche del prodotto, determinando un ulteriore rischio di danno fisico o infezione per il paziente. Coloplast non si assume alcuna responsabilità per lesioni o perdite che potrebbero verificarsi se il prodotto venisse usato in modo non conforme alle raccomandazioni vigenti di Coloplast.
Numero massimo di riutilizzi ammissibili:
Il tappo a vite, incluso il coperchio, deve essere sostituito dopo 90 utilizzi (equivalenti a 6 mesi di impiego*). Ricordarsi di conservare il tappo a vite, incluso il coperchio, quando si sostituisce la sacca dell'acqua.
La sacca dell'acqua deve essere sostituita dopo 15 utilizzi (equivalenti a 1 mese di impiego*).
L'unità di controllo deve essere sostituita dopo 90 utilizzi (equivalenti a 6 mesi di impiego*).
Il tubo con il connettore blu deve essere sostituito dopo 90 utilizzi (equivalenti a 6 mesi di impiego*) o quando è sporco.
Il catetere a cono prelubrificato è esclusivamente monouso.
I laccetti devono essere sostituiti nel momento in cui perdono elasticità*.
*Se si effettua la procedura di irrigazione ogni due giorni.
L'irrigazione transanale Peristeen è sconsigliata in caso di gravidanza in corso o pianificata poiché il prodotto non è stato valutato su questa popolazione di pazienti. È indispensabile per la sicurezza del paziente consultare un medico/operatore sanitario esperto nell'uso dell'irrigazione transanale con Peristeen prima di eseguire la procedura di irrigazione. Prima di utilizzare questo prodotto è necessario ricevere istruzioni approfondite da un operatore sanitario, che deve anche supervisionare la prima irrigazione.
L'irrigazione transanale Peristeen non deve essere effettuata nelle seguenti situazioni, poiché l'ostruzione meccanica o l'indebolimento del tessuto del colon causato da uno qualsiasi dei seguenti fattori aumenta il rischio di perforazione intestinale, traumi o sanguinamento:
- Stenosi anale o colorettale nota
- Carcinoma colorettale
- Entro 3 mesi da un intervento di chirurgia anale o colorettale
- Entro 4 settimane da un intervento di polipectomia endoscopica
- Colite ischemica
- Malattia infiammatoria intestinale acuta
- Diverticolite acuta.
Poiché la lista non è esaustiva, il medico/specialista deve sempre tenere in considerazione anche le specifiche condizioni del paziente.
La procedura di irrigazione transanale deve sempre essere effettuata con cautela. Non forzare l'inserimento del catetere a cono e lasciare la base del cono fuori dal corpo. La perforazione dell'intestino si verifica molto raramente nell'irrigazione transanale, ma è una complicanza seria e potenzialmente letale che richiede il ricovero immediato in ospedale e spesso l'intervento chirurgico. Richiedere immediata assistenza medica se durante o dopo la procedura di irrigazione transanale Peristeen si verifica una delle seguenti condizioni:
- Grave o prolungato dolore addominale o mal di schiena, soprattutto se associato a febbre
- Grave o prolungato sanguinamento anale.
Conservare il sistema di irrigazione transanale Peristeen fuori dalla portata dei bambini piccoli e sorvegliare i bambini che possono essere presenti mentre si utilizza il sistema, in modo da evitare il rischio di strangolamento con i tubi e di soffocamento a causa di piccole parti che potrebbero essersi staccate dal prodotto.
Il prodotto non contiene componenti ecotossici pertanto non necessita di particolari protocolli di smaltimento. Non disperdere nell’ambiente in quanto non è biodegradabile.

Conservazione
Conservare il prodotto preferibilmente nella pochette intatta, al riparo dalla luce e dall'umidità, ad una temperatura costante compresa tra 15°C ed i 30°C. Verificare che i tubi non siano attorcigliati e che il sistema e tutti i suoi componenti siano lontani da oggetti appuntiti.
Validità a confezionamento integro (Kit completo): 730 giorni.
Validità a confezionamento integro (Laccetti): 730 giorni.
Validità a confezionamento integro (Tubo suppletivo): 1.096 giorni.

Formato
Kit composto da:
-Tappo a vite (compreso il coperchio) per collegare l'unità di controllo alla sacca dell'acqua;
-Sacca dell'acqua;
-Pompa dell'unità di controllo per il pompaggio dell'acqua;
-Manopola dell'unità di controllo per la regolazione dell'acqua;
-Tubi;
-Cateteri a cono prelubrificati per inserimento nel retto;
-2 laccetti per fissare il sistema durante l'uso;
-Pochette per riporre il sistema quando non è in uso.

Cod. 29130